河南平頂山辦尿布消毒生產(chǎn)許可證-河南豫衛(wèi)消字號(hào)證代辦機(jī)構(gòu)
關(guān)于消字號(hào)證代辦費(fèi)用的問題包括很多細(xì)節(jié),比如車間裝修花銷,凈化車間和非凈化車間的投資相差很大,再比如車間檢測(cè)費(fèi)用,代辦理服務(wù)費(fèi)用以及其他生產(chǎn)設(shè)備及檢驗(yàn)設(shè)備的投資。更多細(xì)節(jié)可與普爾威聯(lián)系。
在河南省辦理消毒產(chǎn)品生產(chǎn)許可證的流程可以大致分為以下幾個(gè)步驟: 準(zhǔn)備申請(qǐng)材料,企業(yè)在申請(qǐng)消毒產(chǎn)品生產(chǎn)許可證前,需要準(zhǔn)備一系列必要的申請(qǐng)材料。這些材料通常包括:
1. 填寫并簽署的《消毒產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生許可證申請(qǐng)表》;
2. 企業(yè)營(yíng)業(yè)執(zhí)照復(fù)印件,需加蓋公章,且營(yíng)業(yè)執(zhí)照的經(jīng)營(yíng)范圍應(yīng)包含消毒產(chǎn)品的生產(chǎn)與銷售;
3. 法人代表身份證復(fù)印件,同樣需要加蓋公章;
4. 生產(chǎn)車間平面圖,應(yīng)詳細(xì)標(biāo)明消毒產(chǎn)品生產(chǎn)設(shè)施的布局;
5. 消毒產(chǎn)品的相關(guān)技術(shù)文件,如生產(chǎn)工藝流程、產(chǎn)品配方、質(zhì)量控制方案等;
6. 生產(chǎn)設(shè)備清單及購(gòu)買發(fā)票的復(fù)印件;
7. 生產(chǎn)場(chǎng)所的房產(chǎn)證明或租賃協(xié)議;
8. 主要生產(chǎn)設(shè)備、質(zhì)檢檢測(cè)儀器的清單;
9. 生產(chǎn)場(chǎng)地的環(huán)境檢測(cè)報(bào)告,特別是潔凈車間的潔凈度檢測(cè)報(bào)告(如適用);
10. 質(zhì)量保正體系文件等。
(一)申請(qǐng)材料為A4規(guī)格紙打印,中文使用宋體小4號(hào)字,英文使用12號(hào)字,申請(qǐng)表用鋼筆(水筆)填寫或打印。
(二)申請(qǐng)材料內(nèi)容完整、清楚,無(wú)涂改,申請(qǐng)材料中同一項(xiàng)目的填寫一致,無(wú)前后矛盾。
(三)申請(qǐng)材料中的復(fù)印件清晰并與原件完全一致。
(四)申請(qǐng)材料中所有外文譯為規(guī)范的中文,并有譯文附在相應(yīng)的外文材料之后。
(五)申請(qǐng)材料一份,每頁(yè)加蓋單位公章或蓋騎縫章。
(六)申請(qǐng)材料根據(jù)目錄順序裝訂成冊(cè)。
考評(píng)項(xiàng)目
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考 評(píng) 內(nèi) 容
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滿分
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及格分
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得分
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扣 分 標(biāo) 準(zhǔn)
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備注
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設(shè)備要求
(滿分15分)
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具備適合產(chǎn)品生產(chǎn)特點(diǎn)和工藝、滿足生產(chǎn)需要、保證產(chǎn)品質(zhì)量的生產(chǎn)設(shè)備。
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4
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4
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不具備相應(yīng)的生產(chǎn)設(shè)備扣4分。
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提供生產(chǎn)設(shè)備清單
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分裝的生產(chǎn)企業(yè)可以根據(jù)具體情況進(jìn)行適當(dāng)調(diào)整生產(chǎn)設(shè)備。
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具備滿足生產(chǎn)過程檢驗(yàn)和產(chǎn)品出廠檢驗(yàn)要求的檢驗(yàn)設(shè)備。
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4
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4
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不具備相應(yīng)的檢驗(yàn)設(shè)備各扣4分。
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提供檢驗(yàn)設(shè)備清單
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生產(chǎn)設(shè)備的選型、安裝應(yīng)符合生產(chǎn)和衛(wèi)生要求,易于清洗、消毒,便于生產(chǎn)操作、維修、保養(yǎng)。
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1
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0.5
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生產(chǎn)設(shè)備的選型、安裝不符合生產(chǎn)和衛(wèi)生要求扣1分,不易于清洗、消毒或不便于生產(chǎn)操作、維修、保養(yǎng)的扣0.5分。
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生產(chǎn)設(shè)備表面應(yīng)光潔、平整、易清潔、耐腐蝕,且在生產(chǎn)過程中不與產(chǎn)品發(fā)生化學(xué)反應(yīng)或吸附作用。
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1
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0.5
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生產(chǎn)設(shè)備表面不光潔、不平整、不易清潔或不耐腐蝕的各扣0.5分,與產(chǎn)品發(fā)生化學(xué)反應(yīng)或吸附作用的各扣0.5分。
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生產(chǎn)用水的制水設(shè)備、輸送管道和儲(chǔ)罐的材質(zhì)應(yīng)無(wú)毒、耐腐蝕;管道應(yīng)避免死角、盲管。
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1
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1
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制水設(shè)備、輸送管道和儲(chǔ)罐的材質(zhì)不符合要求的各扣0.5分;管道有死角、盲管的扣0.5分。
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生產(chǎn)過程中使用的管道、儲(chǔ)罐和容器應(yīng)根據(jù)產(chǎn)品不同的要求定期清洗、消毒;使用的消毒產(chǎn)品應(yīng)符合國(guó)家有關(guān)規(guī)定。
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1
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0.5
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管道、儲(chǔ)罐和容器無(wú)定期清洗、消毒記錄各扣0.5分;使用的消毒產(chǎn)品不符合國(guó)家有關(guān)規(guī)定扣0.5分。
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生產(chǎn)和檢驗(yàn)設(shè)備有專人管理,有維修、保養(yǎng)、校驗(yàn)記錄。
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1
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0.5
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無(wú)專人管理扣1分,無(wú)維修、保養(yǎng)、校驗(yàn)記錄各扣0.5分。
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生產(chǎn)和檢驗(yàn)用計(jì)量器具的適用范圍和精密度符合生產(chǎn)和檢驗(yàn)要求,應(yīng)有合格標(biāo)志并按國(guó)家規(guī)定定期檢定。
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2
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1
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計(jì)量器具不符合生產(chǎn)和檢驗(yàn)要求扣2分,無(wú)合格標(biāo)志扣1分,未按國(guó)家規(guī)定定期檢定扣1分。
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檢測(cè)報(bào)告要求
生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)提供1年內(nèi)的生產(chǎn)環(huán)境和生產(chǎn)用水檢測(cè)報(bào)告,檢測(cè)報(bào)告應(yīng)由經(jīng)過計(jì)量認(rèn)證的檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)出具。
衛(wèi)生用品生產(chǎn)企業(yè)檢驗(yàn)項(xiàng)目
1.?生產(chǎn)車間環(huán)境:
(1)有凈化要求的生產(chǎn)車間:檢測(cè)凈化車間的溫度、相對(duì)濕度、進(jìn)風(fēng)口風(fēng)速、室內(nèi)外壓差、空氣中≥0.5μm和≥5μm塵埃粒子數(shù),車間空氣、工作臺(tái)表面細(xì)菌菌落總數(shù),工人手表面細(xì)菌菌落總數(shù)和致病菌。
(2)無(wú)凈化要求的生產(chǎn)車間:檢測(cè)生產(chǎn)車間工作臺(tái)表面、車間空氣細(xì)菌菌落總數(shù),工人手表面細(xì)菌菌落總數(shù)和致病菌。
2.?紫外線燈輻射強(qiáng)度:采用紫外線對(duì)車間空氣消毒的生產(chǎn)企業(yè)。
3.?消毒滅菌效果驗(yàn)證:自備消毒滅菌器對(duì)生產(chǎn)的消毒產(chǎn)品進(jìn)行消毒滅菌處理的生產(chǎn)企業(yè)。
4.?生產(chǎn)用水:隱形眼鏡護(hù)理用品和抗(抑)菌制劑的生產(chǎn)用水按照《中華人民共和國(guó)藥典》二部純化水檢測(cè)全項(xiàng)目,隱形眼鏡護(hù)理用品的生產(chǎn)用水還應(yīng)做無(wú)菌試驗(yàn)。
關(guān)于消字號(hào)證代辦費(fèi)用的問題包括很多細(xì)節(jié),比如車間裝修花銷,凈化車間和非凈化車間的投資相差很大,再比如車間檢測(cè)費(fèi)用,代辦理服務(wù)費(fèi)用以及其他生產(chǎn)設(shè)備及檢驗(yàn)設(shè)備的投資。更多細(xì)節(jié)可與普爾威聯(lián)系。