河南洛陽(yáng)辦尿布消毒生產(chǎn)許可證-河南豫衛(wèi)消字號(hào)證代辦機(jī)構(gòu)-普爾威檢測(cè)

河南洛陽(yáng)辦尿布消毒生產(chǎn)許可證-河南豫衛(wèi)消字號(hào)證代辦機(jī)構(gòu)
很多人自以為是想要自己遞交材料走程序、自己想當(dāng)然的裝修以為就可以輕松拿下消毒生產(chǎn)許可證，可后來(lái)現(xiàn)場(chǎng)驗(yàn)收時(shí)卻一再返工。建議大家交給普爾威為您精心設(shè)計(jì)，寶證少走很多彎路。


（一）申請(qǐng)材料為A4規(guī)格紙打印，中文使用宋體小4號(hào)字，英文使用12號(hào)字，申請(qǐng)表用鋼筆（水筆）填寫(xiě)或打印。
（二）申請(qǐng)材料內(nèi)容完整、清楚，無(wú)涂改，申請(qǐng)材料中同一項(xiàng)目的填寫(xiě)一致，無(wú)前后矛盾。
（三）申請(qǐng)材料中的復(fù)印件清晰并與原件完全一致。
（四）申請(qǐng)材料中所有外文譯為規(guī)范的中文，并有譯文附在相應(yīng)的外文材料之后。
（五）申請(qǐng)材料一份，每頁(yè)加蓋單位公章或蓋騎縫章。
（六）申請(qǐng)材料根據(jù)目錄順序裝訂成冊(cè)。

考評(píng)項(xiàng)目	考  評(píng)  內(nèi)  容	滿(mǎn)分	及格分	得分	扣     分      標(biāo)      準(zhǔn)	備注
衛(wèi)生 質(zhì)量管理 （滿(mǎn)分20分）	法定代表人（負(fù)責(zé)人）或授權(quán)負(fù)責(zé)人對(duì)產(chǎn)品質(zhì)量和本規(guī)范的實(shí)施負(fù)責(zé)。	1	0.5		無(wú)書(shū)面文件的扣1分。
	隱形眼鏡護(hù)理用品生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)設(shè)置衛(wèi)生質(zhì)量管理部門(mén)，負(fù)責(zé)對(duì)產(chǎn)品生產(chǎn)全過(guò)程的衛(wèi)生質(zhì)量管理。	2	2		隱形眼鏡護(hù)理用品生產(chǎn)企業(yè)未設(shè)置衛(wèi)生管理部門(mén)扣2分。
	抗抑菌制劑生產(chǎn)企業(yè)設(shè)專(zhuān)（兼）職衛(wèi)生管理員，負(fù)責(zé)組織企業(yè)衛(wèi)生管理制度的實(shí)施。				抗抑菌制劑無(wú)專(zhuān)（兼）職衛(wèi)生管理員聘用書(shū)面文件的扣2分。
	建立和完善消毒產(chǎn)品生產(chǎn)的各項(xiàng)標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程和管理制度（書(shū)面材料）。	2	1		無(wú)各項(xiàng)標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程和管理制度書(shū)面文件各扣2分，不完整各扣0.5分。
	生產(chǎn)企業(yè)同一生產(chǎn)線(xiàn)生產(chǎn)相同工藝不同產(chǎn)品時(shí)，應(yīng)制定生產(chǎn)設(shè)備和容器的操作規(guī)程、清潔消毒操作規(guī)程和清場(chǎng)操作規(guī)程。	2	2		生產(chǎn)設(shè)備和容器的操作規(guī)程、清潔消毒操作規(guī)程和清場(chǎng)操作規(guī)程缺一項(xiàng)扣1分。
	應(yīng)如實(shí)記載生產(chǎn)過(guò)程的各項(xiàng)記錄；各項(xiàng)記錄應(yīng)完整，不得隨意涂改，妥善保存至產(chǎn)品有效期后3個(gè)月。	3	2		各項(xiàng)生產(chǎn)過(guò)程記錄缺一項(xiàng)扣1分，隨意涂改的扣1分，記錄不完整的扣0.5分，未保存至產(chǎn)品有效期后3個(gè)月的扣0.5分。
	應(yīng)建立與生產(chǎn)能力、產(chǎn)品自檢要求相適應(yīng)的理化檢驗(yàn)室和微生物檢驗(yàn)室。	4	3		無(wú)理化檢驗(yàn)室和微生物檢驗(yàn)室各扣2分。
	微生物檢驗(yàn)室應(yīng)符合實(shí)驗(yàn)室設(shè)置的有關(guān)要求，并滿(mǎn)足出廠檢驗(yàn)項(xiàng)目的需要。				微生物檢驗(yàn)室不符合實(shí)驗(yàn)室設(shè)置的有關(guān)要求，或不能滿(mǎn)足出廠檢驗(yàn)項(xiàng)目需要的各扣2分。
	對(duì)有特殊要求的儀器、儀表，應(yīng)安放在專(zhuān)門(mén)的儀器室內(nèi)，其室內(nèi)溫度、相對(duì)濕度、靜電、震動(dòng)等環(huán)境因素應(yīng)能滿(mǎn)足儀器的特殊要求。				有特殊要求的儀器、儀表存放條件不符合要求的扣1分。
	產(chǎn)品出廠前應(yīng)按自檢項(xiàng)目和產(chǎn)品企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行衛(wèi)生質(zhì)量檢驗(yàn)，合格出廠。	2	1		無(wú)檢驗(yàn)報(bào)告扣2分，檢驗(yàn)項(xiàng)目缺項(xiàng)的扣1分。	1.抗（抑）菌制劑有效成分含量檢測(cè)需用氣相色譜、高效液相色譜等儀器設(shè)備的生產(chǎn)企業(yè)，可委托通過(guò)計(jì)量認(rèn)證的檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)進(jìn)行出廠檢驗(yàn)。
					委托微生物檢驗(yàn)的，不能提供委托檢驗(yàn)協(xié)議書(shū)扣2分，無(wú)委托檢驗(yàn)報(bào)告扣2分，檢驗(yàn)項(xiàng)目缺項(xiàng)的扣1分。	2.首回申辦企業(yè)允許合理缺項(xiàng)，自然得分。
	企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)中的衛(wèi)生指標(biāo)及其檢驗(yàn)方法應(yīng)符合國(guó)家有關(guān)衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)、技術(shù)規(guī)范的要求。	2	2		企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)中衛(wèi)生指標(biāo)及其檢驗(yàn)方法不符合國(guó)家有關(guān)衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)、技術(shù)規(guī)范的要求扣2分。	首回申辦企業(yè)允許合理缺項(xiàng)，自然得分。
	潔凈室（區(qū)）應(yīng)進(jìn)行以下項(xiàng)目檢測(cè)：溫度、相對(duì)濕度、進(jìn)風(fēng)口風(fēng)速、室內(nèi)外壓差、空氣中≥0.5μm和≥5μm塵埃粒子數(shù)、工作臺(tái)表面、裝配與包裝車(chē)間空氣細(xì)菌菌落總數(shù)、工人手表面細(xì)菌菌落總數(shù)和致病菌，并有檢驗(yàn)報(bào)告。	2	1		無(wú)檢驗(yàn)報(bào)告扣2分，檢驗(yàn)項(xiàng)目缺項(xiàng)的扣1分。

審批和發(fā)證 經(jīng)過(guò)審查和現(xiàn)場(chǎng)核查后，如果企業(yè)符合生產(chǎn)消毒劑的所有條件和要求，相關(guān)部門(mén)將頒發(fā)消毒生產(chǎn)許可證。企業(yè)可以憑借此證合法進(jìn)行消毒劑的生產(chǎn)和銷(xiāo)售。 后續(xù)監(jiān)管和更新 獲得消毒生產(chǎn)許可證后，企業(yè)應(yīng)嚴(yán)格遵守相關(guān)的生產(chǎn)規(guī)范和質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)，確保生產(chǎn)的消毒劑產(chǎn)品安全、有效。同時(shí)，企業(yè)還需要接受相關(guān)部門(mén)的定期監(jiān)督和檢查。許可證的有效期通常為四年，超過(guò)有效期后需要申請(qǐng)延續(xù)。在申請(qǐng)延續(xù)時(shí)，企業(yè)需要按照相關(guān)部門(mén)的要求提交必要的材料和接受審查。
注意事項(xiàng)：
1. 企業(yè)在申請(qǐng)過(guò)程中應(yīng)確保所有申請(qǐng)材料的真實(shí)性和完整性，以避免影響審批進(jìn)度和結(jié)果。
2. 企業(yè)應(yīng)關(guān)注并遵守蕞新的法規(guī)和標(biāo)準(zhǔn)要求，以確保生產(chǎn)的消毒劑產(chǎn)品符合國(guó)家相關(guān)規(guī)定。
3. 在申請(qǐng)過(guò)程中遇到問(wèn)題時(shí)，企業(yè)可以及時(shí)向相關(guān)部門(mén)咨詢(xún)或?qū)で蟠u業(yè)的代辦服務(wù)機(jī)構(gòu)的幫助。

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