| 單價(jià)： | 面議 |
| 發(fā)貨期限： | 自買家付款之日起 天內(nèi)發(fā)貨 |
| 所在地： | 湖北 武漢 |
| 有效期至： | 長(zhǎng)期有效 |
| 發(fā)布時(shí)間： | 2024-08-07 05:02 |
| 最后更新： | 2024-08-07 05:02 |
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容器密封性：
容器密封性測(cè)試（Container Closure Integrity Test，CCIT）是測(cè)試一個(gè)包裝是否密封到特定水平的方法，是藥品生產(chǎn)、存儲(chǔ)、運(yùn)輸和使用整個(gè)生命周期中無菌保障的重要組成部分。
武漢世紀(jì)久海擁有高靈敏度的低溫氦質(zhì)譜、高壓放電、真空衰減等6大技術(shù)能力，團(tuán)隊(duì)經(jīng)驗(yàn)豐富，能夠基于產(chǎn)品目標(biāo)法規(guī)市場(chǎng)、生命周期階段、包裝系統(tǒng)原理以及產(chǎn)品特點(diǎn)的綜合風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估，提供系統(tǒng)全面的密封性研究解決方案，符合中國(guó)、美國(guó)、歐洲申報(bào)使用。
我們的服務(wù)：
■ 概率性方法：
● 色水侵入試驗(yàn)（在線/線下）：目視法和光譜法
● 微生物浸沒挑戰(zhàn)研究：概率性方法的統(tǒng)計(jì)學(xué)分析（二項(xiàng)式統(tǒng)計(jì)）
● 氦質(zhì)譜（嗅探模式）：大體積原液袋，原液桶，生物藥2D、3D袋
■ 確定性方法：
● 真空衰減：LOD可達(dá)1μm，可定量驗(yàn)證檢測(cè)，適用范圍廣
● 壓力衰減：適用于粉針劑等可能堵塞漏孔的品種，LOD<3μm
● 高壓放電法：適用于含有高濃度蛋白或者懸濁液的液體制劑
● 氦質(zhì)譜（真空模式）：最靈敏的檢測(cè)方法（金標(biāo)準(zhǔn)）
■ 現(xiàn)場(chǎng)驗(yàn)證及現(xiàn)場(chǎng)指導(dǎo)
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