河南周口辦理消毒產(chǎn)品衛(wèi)生許可證-河南豫衛(wèi)消字號證代辦機構(gòu)
目前不僅可以接河南企業(yè)辦理消毒生產(chǎn)許可證,附近安徽、山東、河北等地的消字號證代辦也是可以接的。只是來回差旅時間較長,不僅附近省份可接,全國客戶只要有需求,我們都可以為您服務(wù)到底。
檢測報告要求
生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)提供1年內(nèi)的生產(chǎn)環(huán)境和生產(chǎn)用水檢測報告,檢測報告應(yīng)由經(jīng)過計量認證的檢驗機構(gòu)出具。
衛(wèi)生用品生產(chǎn)企業(yè)檢驗項目
1.?生產(chǎn)車間環(huán)境:
(1)有凈化要求的生產(chǎn)車間:檢測凈化車間的溫度、相對濕度、進風(fēng)口風(fēng)速、室內(nèi)外壓差、空氣中≥0.5μm和≥5μm塵埃粒子數(shù),車間空氣、工作臺表面細菌菌落總數(shù),工人手表面細菌菌落總數(shù)和致病菌。
(2)無凈化要求的生產(chǎn)車間:檢測生產(chǎn)車間工作臺表面、車間空氣細菌菌落總數(shù),工人手表面細菌菌落總數(shù)和致病菌。
2.?紫外線燈輻射強度:采用紫外線對車間空氣消毒的生產(chǎn)企業(yè)。
3.?消毒滅菌效果驗證:自備消毒滅菌器對生產(chǎn)的消毒產(chǎn)品進行消毒滅菌處理的生產(chǎn)企業(yè)。
4.?生產(chǎn)用水:隱形眼鏡護理用品和抗(抑)菌制劑的生產(chǎn)用水按照《中華人民共和國藥典》二部純化水檢測全項目,隱形眼鏡護理用品的生產(chǎn)用水還應(yīng)做無菌試驗。
現(xiàn)場審查與產(chǎn)品評估 審核通過后,受理部門將組織專家對生產(chǎn)場所進行現(xiàn)場審查。這一環(huán)節(jié)主要檢查生產(chǎn)場所的衛(wèi)生條件、設(shè)備設(shè)施、工藝流程等是否符合衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)和規(guī)范。同時,專家還將對產(chǎn)品的衛(wèi)生質(zhì)量進行評估,包括產(chǎn)品的安全性、有效性及質(zhì)量控制等方面?,F(xiàn)場審查和產(chǎn)品評估是確保企業(yè)符合衛(wèi)生許可要求的關(guān)鍵環(huán)節(jié)。
考評項目
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考 評 內(nèi) 容
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滿分
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及格分
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得分
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扣 分 標(biāo) 準(zhǔn)
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備注
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設(shè)備要求
(滿分15分)
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具備適合產(chǎn)品生產(chǎn)特點和工藝、滿足生產(chǎn)需要、保證產(chǎn)品質(zhì)量的生產(chǎn)設(shè)備。
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4
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4
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不具備相應(yīng)的生產(chǎn)設(shè)備扣4分。
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提供生產(chǎn)設(shè)備清單
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分裝的生產(chǎn)企業(yè)可以根據(jù)具體情況進行適當(dāng)調(diào)整生產(chǎn)設(shè)備。
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具備滿足生產(chǎn)過程檢驗和產(chǎn)品出廠檢驗要求的檢驗設(shè)備。
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4
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4
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不具備相應(yīng)的檢驗設(shè)備各扣4分。
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提供檢驗設(shè)備清單
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生產(chǎn)設(shè)備的選型、安裝應(yīng)符合生產(chǎn)和衛(wèi)生要求,易于清洗、消毒,便于生產(chǎn)操作、維修、保養(yǎng)。
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1
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0.5
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生產(chǎn)設(shè)備的選型、安裝不符合生產(chǎn)和衛(wèi)生要求扣1分,不易于清洗、消毒或不便于生產(chǎn)操作、維修、保養(yǎng)的扣0.5分。
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生產(chǎn)設(shè)備表面應(yīng)光潔、平整、易清潔、耐腐蝕,且在生產(chǎn)過程中不與產(chǎn)品發(fā)生化學(xué)反應(yīng)或吸附作用。
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1
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0.5
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生產(chǎn)設(shè)備表面不光潔、不平整、不易清潔或不耐腐蝕的各扣0.5分,與產(chǎn)品發(fā)生化學(xué)反應(yīng)或吸附作用的各扣0.5分。
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生產(chǎn)用水的制水設(shè)備、輸送管道和儲罐的材質(zhì)應(yīng)無毒、耐腐蝕;管道應(yīng)避免死角、盲管。
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1
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1
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制水設(shè)備、輸送管道和儲罐的材質(zhì)不符合要求的各扣0.5分;管道有死角、盲管的扣0.5分。
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生產(chǎn)過程中使用的管道、儲罐和容器應(yīng)根據(jù)產(chǎn)品不同的要求定期清洗、消毒;使用的消毒產(chǎn)品應(yīng)符合國家有關(guān)規(guī)定。
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1
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0.5
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管道、儲罐和容器無定期清洗、消毒記錄各扣0.5分;使用的消毒產(chǎn)品不符合國家有關(guān)規(guī)定扣0.5分。
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生產(chǎn)和檢驗設(shè)備有專人管理,有維修、保養(yǎng)、校驗記錄。
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1
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0.5
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無專人管理扣1分,無維修、保養(yǎng)、校驗記錄各扣0.5分。
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生產(chǎn)和檢驗用計量器具的適用范圍和精密度符合生產(chǎn)和檢驗要求,應(yīng)有合格標(biāo)志并按國家規(guī)定定期檢定。
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2
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1
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計量器具不符合生產(chǎn)和檢驗要求扣2分,無合格標(biāo)志扣1分,未按國家規(guī)定定期檢定扣1分。
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在河南省,辦理消毒劑生產(chǎn)的消毒生產(chǎn)許可證需要遵循一定的步驟和滿足相關(guān)的條件。以下是河南普爾威給大家的一些忠告和指導(dǎo)。
一、了解相關(guān)法規(guī)和標(biāo)準(zhǔn) 在申請消毒生產(chǎn)許可證之前,企業(yè)應(yīng)首先了解并遵守《消毒產(chǎn)品管理條例》、《消毒產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生規(guī)范》等相關(guān)法規(guī)和標(biāo)準(zhǔn)。這些法規(guī)和標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定了消毒劑生產(chǎn)企業(yè)的基本要求、生產(chǎn)流程、質(zhì)量控制等方面的內(nèi)容。
二、準(zhǔn)備申請材料 申請消毒生產(chǎn)許可證需要提交一系列的材料。根據(jù)公開發(fā)布的信息,這些材料包括但不限于:
1. 《消毒產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生許可證》申請表。
2. 工商營業(yè)執(zhí)照復(fù)印件或企業(yè)名稱預(yù)先核準(zhǔn)通知書。
3. 生產(chǎn)場地使用證明(如房屋產(chǎn)權(quán)證明或租賃協(xié)議)。
4. 生產(chǎn)場所廠區(qū)平面圖、生產(chǎn)車間布局平面圖。
5. 生產(chǎn)工藝流程圖。
6. 生產(chǎn)和檢驗設(shè)備清單。
7. 質(zhì)量bao證體系文件,包括質(zhì)量手冊、程序文件等。
8. 產(chǎn)品目錄,列明擬生產(chǎn)的消毒劑品種和規(guī)格。
9. 生產(chǎn)環(huán)境和生產(chǎn)用水檢測報告。
河南普爾威,成立于2023年,服務(wù)于全國市場,如果您有產(chǎn)品檢測備案、貼牌代加工合作、批件代申辦、消毒許可證代辦等各種檢測備案代申辦等需要,請與河南普爾威聯(lián)系。