北京地區辦理第二類醫療器械經營備案憑證所需硬件條件材料清單

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可提供辦公室及地址出租，庫房及地址出租。

北京地區第二類醫療器械經營備案憑證如何辦理？

目前北京地區辦理《第二類醫療器械經營備案憑證》是備案制，前期企業需要選址，辦公室和庫房是有要求的，

辦公室及庫房如果在一個房間內，那么使用面積不得少于60平方米（體外診斷試劑除外），

用房性質要求商業或者辦公用房，且該房間不可注冊經營第二家企業。

辦理周期：材料準備齊全后當天辦理，當天取證。

北京地區辦理《第二類醫療器械經營備案憑證》所需硬件條件材料清單：

一、營業執照副本原件提交復印件

二、法人身份證及畢業證原件提交復印件

三、企業負責人身份證及畢業證原件提交復印件（法人可以兼職）

四、質量管理人身份證及畢業證原件提交復印件

五、房產證復印件及租房合同復印件（要求清晰）

六、聯系人手機號、郵箱、座機號

七、經營醫療器械產品代號或者產品注冊證

八、公章

九、如果委托我們辦理，我們會根據企業實際情況來撰寫申報材料（如組織機構與職能說明、工作程序、管理制度等）。

我公司主要經營代辦北京醫療器械公司注冊,北京三類醫療器械公司注冊,北京二類醫療器械備案憑證,北京食品經營許可證,北京醫療器械網絡備案,北京輻射安全許可證等資質專項審批服務。