北京地區(qū)辦理第二類醫(yī)療器械經(jīng)營備案憑證所需硬件條件材料清單

代辦北京二類醫(yī)療器械經(jīng)營備案憑證|代辦北京三類醫(yī)療器械經(jīng)營許可證|網(wǎng)絡(luò)銷售備案|

可提供辦公室及地址出租，庫房及地址出租。

北京地區(qū)第二類醫(yī)療器械經(jīng)營備案憑證如何辦理？

目前北京地區(qū)辦理《第二類醫(yī)療器械經(jīng)營備案憑證》是備案制，前期企業(yè)需要選址，辦公室和庫房是有要求的，

辦公室及庫房如果在一個房間內(nèi)，那么使用面積不得少于60平方米（體外診斷試劑除外），

用房性質(zhì)要求商業(yè)或者辦公用房，且該房間不可同時注冊經(jīng)營第二家企業(yè)。

辦理周期：材料準(zhǔn)備齊全后當(dāng)天辦理，當(dāng)天取證。

北京地區(qū)辦理《第二類醫(yī)療器械經(jīng)營備案憑證》所需硬件條件材料清單：

一、營業(yè)執(zhí)照副本原件提交復(fù)印件

二、法人身份證及畢業(yè)證原件提交復(fù)印件

三、企業(yè)負(fù)責(zé)人身份證及畢業(yè)證原件提交復(fù)印件（法人可以兼職）

四、質(zhì)量管理人身份證及畢業(yè)證原件提交復(fù)印件

五、房產(chǎn)證復(fù)印件及租房合同復(fù)印件（要求清晰）

六、聯(lián)系人手機(jī)號、郵箱、座機(jī)號

七、經(jīng)營醫(yī)療器械產(chǎn)品代號或者產(chǎn)品注冊證

八、公章

九、如果委托我們辦理，我們會根據(jù)企業(yè)實際情況來撰寫申報材料（如組織機(jī)構(gòu)與職能說明、工作程序、管理制度等）。

我公司主要經(jīng)營代辦北京醫(yī)療器械公司注冊,北京三類醫(yī)療器械公司注冊,北京二類醫(yī)療器械備案憑證,北京食品經(jīng)營許可證,北京醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)備案,北京輻射安全許可證等資質(zhì)專項審批服務(wù)。