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發(fā)布時(shí)間: | 2024-04-26 07:28 |
最后更新: | 2024-04-26 07:28 |
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關(guān)于外用中藥產(chǎn)品批號(hào)手續(xù)如何解決的問(wèn)題?
一、什么是批準(zhǔn)文號(hào) 什么是批號(hào)?什么是批文?什么是批件?定義:生產(chǎn)新藥或者已有標(biāo)準(zhǔn)的藥品的,須經(jīng)藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn),并在批準(zhǔn)文件上規(guī)定該藥品的專有編號(hào),此編號(hào)稱為藥品批準(zhǔn)文號(hào),簡(jiǎn)稱“批義“或“批號(hào)”或“批件”。藥品生產(chǎn)企業(yè)在取得藥品批準(zhǔn)文號(hào)后,方可生產(chǎn)該藥品。
二、批準(zhǔn)文號(hào)分類 那么在了解了什么是批準(zhǔn)文號(hào)之后,批準(zhǔn)文號(hào)又是如何分類的呢?若是非要給批準(zhǔn)文號(hào)來(lái)分類的話,我們可從和外用米切入,內(nèi)服產(chǎn)品的批號(hào)有:藥字號(hào)、健字號(hào)、食字號(hào)、特醫(yī)食品;外用廣品的批號(hào)有:藥字號(hào)、妝字號(hào)、消字號(hào)、械字號(hào)、健字號(hào)。
三、中藥外用產(chǎn)品批號(hào)一國(guó)藥準(zhǔn)字號(hào) otc 先,帶您解讀中藥內(nèi)服批號(hào)之“國(guó)藥準(zhǔn)寧號(hào)"即我們說(shuō)的藥字號(hào)。"國(guó)藥準(zhǔn)字"是藥品生產(chǎn)單位在生產(chǎn)新藥前,經(jīng)食品藥品監(jiān)督管理局嚴(yán)格審批后,取得的藥品生產(chǎn)批準(zhǔn)文號(hào),相當(dāng)于人的。藥品的電請(qǐng)時(shí)間比較長(zhǎng),費(fèi)用也比較高,新藥至少要準(zhǔn)備1000萬(wàn),才能辦理,時(shí)間要3~5年時(shí)間,藥品是具有治病功效的,要在甲等以上的做,要求比較嚴(yán)格。
四、中藥外用產(chǎn)品批號(hào)--保健用品提到保健品,大家一般都會(huì)想到的是回服類的保健食品,也就是帶有小藍(lán)帽標(biāo)志的產(chǎn)品。其實(shí)還有一類外用的產(chǎn)品,就是保健用品,此類產(chǎn)品申報(bào)的標(biāo)準(zhǔn),是在市場(chǎng) 監(jiān)督管理局網(wǎng)(企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)信対還存在憎噍雜狙抄?鐿磣嗡饋的茬醬朵覌朐莠湓店以及做商城運(yùn)營(yíng)的中醫(yī)師、技術(shù)人固體(藥貼、粉劑、信等)和液體(擦劑,洗液,噴霧,面膜精華液等)
五、中藥產(chǎn)品中請(qǐng)消字號(hào)流程 中藥產(chǎn)品在申請(qǐng)消寧號(hào)的時(shí)候,我們先要對(duì)產(chǎn)品進(jìn)行一個(gè)分析,保證產(chǎn)品能一次通過(guò),再對(duì)產(chǎn)品進(jìn)行檢測(cè)、備案包括后期的設(shè)計(jì)、生產(chǎn)、策劃建議等。
六、中藥產(chǎn)品申請(qǐng)批號(hào)一外用健字號(hào) 這類產(chǎn)品指的事一些養(yǎng)生理療的保健用品,比如:青藥貼、外用藥酒、鼻炎液、鼻炎育、皮膚育、理療液、熱敷包、排襄排濕等產(chǎn)品均可申請(qǐng)健字號(hào)。
如何去定義產(chǎn)品批號(hào)分類可聯(lián)系申報(bào)人員。
消字號(hào)產(chǎn)品貼牌代加工生產(chǎn)oem 什么是消字號(hào)?如何做消字號(hào)貼牌代加工?消字號(hào)代加工貼牌的優(yōu)勢(shì)是什么? 消字號(hào),顧名思義,屬于衛(wèi)生消事用品范疇,檢測(cè)指標(biāo)主要為抑菌、作用。原料符合中國(guó)藥典、化妝品要求的絕大部分都可以辦理消字號(hào),消字號(hào)可以生產(chǎn)的類型有很多,液體、有、粉、凝膠。 常見(jiàn)的消字號(hào)生產(chǎn)的類別和包材樣式如下: 容器類型:塑料瓶,塑料噴瓶,塑料按壓瓶,膠頭滴管玻璃瓶,錐形 軟管類型:鋁塑軟管,塑料軟管,塑封類型:塑封膜,熱塑膜,無(wú) 包裝類型:紙盒、木盒、鐵盒、塑料包裝 如果客戶有消字號(hào)產(chǎn)品生產(chǎn)需求,消字號(hào)代加工廠家可提供生產(chǎn)服務(wù)即在原產(chǎn)上在給別人加工,特征就是圖(A)資本在外,市場(chǎng)在外,只有生產(chǎn)在內(nèi)。
當(dāng)然,在生產(chǎn)之前,客戶的產(chǎn)品需要辦理檢測(cè)手續(xù),這是產(chǎn)品生產(chǎn)和上市的必要條,流程是這樣可我第二方廠家進(jìn)行生產(chǎn)也叫OEM,OEM 是經(jīng)濟(jì)一體化產(chǎn)業(yè)分工日趨細(xì)化的產(chǎn)物,具備很大的優(yōu)勢(shì)--可以為您減少?gòu)S房和設(shè)備等固定資產(chǎn)投資;不需要很多資金,就可以有自己的產(chǎn)品;有利于企業(yè)集中精力從事設(shè)計(jì),研發(fā),銷售,節(jié)約時(shí)間及成本投入;可以發(fā)揮自己的優(yōu)勢(shì),把生產(chǎn)相關(guān)的技術(shù)和工作交給企業(yè),可以提高產(chǎn)品質(zhì)量,縮短產(chǎn)品的生產(chǎn)周期,可以讓產(chǎn)品快速的上市。說(shuō)到這里可能您還存在困惑-工廠那么多,為什么不直接自己找廠呢?對(duì)于很多開診所、保健店以及做商城運(yùn)營(yíng)的中醫(yī)師、技術(shù)人員、研發(fā)單位、銷售型企業(yè)等,面對(duì)選廠以及手續(xù)辦理很茫然,繁瑣的流程帶來(lái)很大的麻煩,耽誤很多的精力和時(shí)間。 一家的消字號(hào)代加工家會(huì)為您盡量壓縮生產(chǎn)周期,使得申報(bào)流程變得更加簡(jiǎn)潔,保證服務(wù)質(zhì)量。