| 業務范圍： | 健字號、械字號、消字號、妝字號、食字號 |
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| 發布時間： | 2024-04-24 07:39 |
| 最后更新： | 2024-04-24 07:39 |
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外涂藥品批文即國藥準字
顧名思義，凡,是擁國藥準字的都是藥品，那什么是藥品呢?根據《中華人民共和國藥品管理法》百零二條關于藥品的定義:藥品是指用于預防、治療、診斷人的疾病，有目的地調節人的生理機能并規定有適應癥或者功能主治、用法和用量的物質，包括中藥材、中藥飲片、中成藥、化學原料藥及其制劑、抗生素、生化藥品、放射性藥品、血清、疫苗、血液制品和診斷藥品等。也就是說能叫藥品的，必須是經過嚴格的臨床實驗，有確切的療效才能到國家食品藥品監督管理局申請國藥準字號。那么他的療效是肯定的。藥品有嚴格的監管，質量能得到保障消字號，屬于衛生消毒用品范疇，從字面意義來說，主要有消毒、殺菌、抗菌、抑菌等作用，消字號產品對于原料沒有特別要求，只要在中國藥典、化妝品原料目錄里面基本上都可以用，有一點，西藥，激素，抗生素，抗真菌，抗病毒等原料堅決不可使用。那么我們在了解了“消字號”的定義之后，消毒產品具體又是怎么分類的呢?消毒劑、消毒器械(含生物指示物、化學指示物和滅菌物品包裝物)、衛生用品;在衛生用品里面有分為抗抑菌制劑和一次性衛生用品。
外涂藥品批文
外涂藥品批文是指外用的具有治療功效的藥品批文，一般外涂藥品批文都是針對皮膚用。如何申請外涂藥品批文
外用藥品的文號依照藥品性質分為國藥準字、衛消證字。區別為國藥準字號的藥品是國家藥監部門批準生產的，通過臨床驗證，可以宣傳治療疾病的產品。而消字號的產品是經過衛生部門批準生產的，是宣傳抗抑菌功效、殺菌、消毒、止癢等功效。申請外涂藥品批文其實也就是國藥準字，只外用的沒有內服的那么嚴格，申請的流程還是要按照國藥準字來的。在現行《藥品管理法》中規定，生產藥品“需要經過國務院藥品監督管理部門批準，并發給藥品批準文號”?，F在如果我們在市場上發現"X衛藥準字”等非“國藥準字”批準文號的藥品，因為已經過了國家藥監局規定的有效期，均可視為假藥。百姓們在買藥時，一定要仔細看好批準文號。無批準文號，或批準文號有問題的藥品，不要購買，以免買到假藥。
申請外涂藥品批文需要準備的材料