民間傳統(tǒng)黑膏藥如何辦批文批號(hào)手續(xù)/中藥秘方外用藥申請(qǐng)批號(hào)流程

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      消字號(hào)和國藥準(zhǔn)字號(hào)有哪些區(qū)別？民間傳統(tǒng)黑膏藥如何辦批文批號(hào)手續(xù)　　

    （一）消字號(hào)僅屬于衛(wèi)生消毒用品范疇，而國藥準(zhǔn)字號(hào)是真正具備療效的藥品。
　 （二）消字號(hào)僅有消毒功能不具備治療效果，而國藥準(zhǔn)字號(hào)以治療作用作為首要目標(biāo)，具有針對(duì)性治療功能。
　 （三）消字號(hào)產(chǎn)品的許可證發(fā)放與管理僅由省級(jí)以下衛(wèi)生行政部門負(fù)責(zé)，審批時(shí)間一個(gè)月，檢測指標(biāo)主要為殺菌作用，審批費(fèi)用僅數(shù)千元；而準(zhǔn)字號(hào)則專門由國家食藥局審批，并且要經(jīng)過藥理、病理、毒副作用測試和臨床驗(yàn)證等一系列環(huán)節(jié)，在確保安全有效的情況下才可能批準(zhǔn)，整個(gè)過程通常需要5-10年，費(fèi)用也高達(dá)數(shù)百萬甚至數(shù)千萬元。
    （四）二者在工藝方面的生產(chǎn)條件不同。
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