民間傳統黑膏藥如何辦批文批號手續/中藥秘方外用藥申請批號流程

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      消字號和國藥準字號有哪些區別？民間傳統黑膏藥如何辦批文批號手續　　

    （一）消字號僅屬于衛生消毒用品范疇，而國藥準字號是真正具備療效的藥品。
　 （二）消字號僅有消毒功能不具備治療效果，而國藥準字號以治療作用作為首要目標，具有針對性治療功能。
　 （三）消字號產品的許可證發放與管理僅由省級以下衛生行政部門負責，審批時間一個月，檢測指標主要為殺菌作用，審批費用僅數千元；而準字號則專門由國家食藥局審批，并且要經過藥理、病理、毒副作用測試和臨床驗證等一系列環節，在確保安全有效的情況下才可能批準，整個過程通常需要5-10年，費用也高達數百萬甚至數千萬元。
    （四）二者在工藝方面的生產條件不同。
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