外用健字號產(chǎn)品如何輕松取得批文，中藥外敷秘方藥批號申報(bào)

       外用中醫(yī)秘方申報(bào)批號，消字號和藥字號的區(qū)別?

       1、概念不同:消字號是指針對物體表面、人體皮膚粘膜、空氣等具有殺菌、抗抑菌功效的產(chǎn)品批號，分為消毒劑、消毒器械、衛(wèi)生用品(抗抑菌制劑和一次性衛(wèi)生用品);藥字號即指的是國藥準(zhǔn)字號的一類產(chǎn)品。

       2.審批流程不同:消字號是經(jīng)過省或市一級衛(wèi)生部門審批的，審批過程需要進(jìn)行企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)備案、產(chǎn)品檢測、安評報(bào)告，藥字號則是在國家食品藥品監(jiān)督管理總局審批，需要經(jīng)過三期臨床試驗(yàn)、現(xiàn)場實(shí)驗(yàn)、配方認(rèn)證等過程而取得的國藥準(zhǔn)字號。

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       3.費(fèi)用不同:消字號根據(jù)不同分類，抗抑菌類的只要一兩萬，消毒劑則費(fèi)用高一些，需要六七萬;藥字號不管是什么類型的，費(fèi)用基本都在1000萬以上，新藥費(fèi)用更高,4.串報(bào)主體的要求不同:消字號電報(bào)主體只要是有限責(zé)任公司，經(jīng)營范圍包含消毒用品銷售，有生產(chǎn)衛(wèi)生許可證就育接電報(bào)，沒有生產(chǎn)衛(wèi)生許可證就香托生產(chǎn)進(jìn)行電報(bào):藥字號的申報(bào)主體必須是有GMP認(rèn)證的藥廠車間提出申請，針對自主研發(fā)中成藥產(chǎn)品，可以解決保健用品，化妝品，醫(yī)療器械，消毒用品，日用品，藥食同源產(chǎn)品批號手續(xù)及后期批量生產(chǎn)問題，不涉及秘方，來料加工所有硬件設(shè)施符合藥品的要求才可以。

       外用健字號輕松取得批文

       消字號:是消毒用品(是外用消毒水，醫(yī)院、藥店、超市有售)

       藥字號:是國藥準(zhǔn)字藥品(包括中成藥、西藥、還有部分外用藥;醫(yī)院、藥店有售

       健字號:是保健品(醫(yī)院、藥店、超市、直銷店等有售)外用健字號輕松申請指南，中藥外用產(chǎn)品怎么申請批文?中藥外藥怎么注冊

       衛(wèi)字號:是衛(wèi)生用品(還有部分化妝品也是用衛(wèi)字號的，超市、藥店有售)

       食字號:是食品(藥店、醫(yī)院、超市、便利店有售)