廣東互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)資格證書申請流程及材料

一、互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)資格證書申請流程

1、申請人向省局政務(wù)受理部門提交申請材料。省局政務(wù)受理部門在5個工作日內(nèi)進行形式審查，符合規(guī)定的，發(fā)給受理通知書，并將申請材料移交藥品化妝品流通監(jiān)管處;不符合規(guī)定的，發(fā)給不予受理通知書并一次性書面告知申請人所要補正的全部材料。

2、藥品化妝品流通監(jiān)管處收到申請材料后，在14個工作日內(nèi)進行審核、審批，批準(zhǔn)的，制作《互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)資格證書》，移交省局政務(wù)受理部門;不予批準(zhǔn)的，制作《不予行政許可決定書》，移交省局政務(wù)受理部門。

3、省局政務(wù)受理部門收到材料后，在1個工作日內(nèi)通知申請人，并發(fā)放《互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)資格證書》或《不予行政許可決定書》。

二、互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)資格證書申請條件如下：

1、企業(yè)應(yīng)為依法設(shè)立的企業(yè)事單位或其它組織(也就是說個人是申請不了的)。

2、企業(yè)應(yīng)有開展互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)活動的相關(guān)人員、設(shè)施及相關(guān)制度(也就是說得有人員、相關(guān)硬件和服務(wù)標(biāo)準(zhǔn))。

3、企業(yè)應(yīng)有2名以上熟悉藥品、醫(yī)療器械管理法律、法規(guī)和藥品、醫(yī)療器械的知識的技術(shù)人員(2名人員需有)。

三、申請互聯(lián)網(wǎng)藥品信息許可證需要準(zhǔn)備以下材料：

1、申請人打印填寫與在線申請內(nèi)容一致的《從事互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)申請表》一式三份;

2、擬提供互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)的網(wǎng)站獲準(zhǔn)從事互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)的許可證復(fù)印件;

3、業(yè)務(wù)發(fā)展計劃及相關(guān)技術(shù)方案;

4、保證交易用戶與交易藥品合法、真實、安全的管理措施;

5、營業(yè)執(zhí)照復(fù)印件;

6、保障網(wǎng)絡(luò)安全和交易安全的管理制度及措施;

7、規(guī)定的專業(yè)技術(shù)人員的身份證明、學(xué)歷證明復(fù)印件及簡歷;

8、儀器設(shè)備匯總表;

9、開展的基本業(yè)務(wù)流程說明及相關(guān)材料;

10、企業(yè)法定代表人證明文件和企業(yè)各部門組織機構(gòu)職能表;

11、軟件評測機構(gòu)對有關(guān)功能模塊以及系統(tǒng)安全性的測評報告