鄭州三類經(jīng)營許可證管城區(qū)無地址優(yōu)惠辦理

鄭州三類經(jīng)營許可證管城區(qū)無地址優(yōu)惠辦理

鄭州三類經(jīng)營許可證管城區(qū)無地址優(yōu)惠辦理

鄭州三類經(jīng)營許可證管城區(qū)無地址優(yōu)惠辦理

醫(yī)療器械經(jīng)營許可證許可項目名稱：

　　醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證（第二、三類）核發(fā)許可程序：

　　1）. 申請與受理1）．《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證申請表》(請到北京市藥品監(jiān)督管理局網(wǎng)站填報并打印)；

　　2）．工商行政管理部門出具的《企業(yè)名稱預(yù)先核準(zhǔn)通知書》或《營業(yè)執(zhí)照》原件及復(fù)印件；

　　3）．質(zhì)量管理人員的身份證、學(xué)歷或者職稱證明原件和復(fù)印件及個人簡歷；

　　4）．組織機構(gòu)與職能；

　　5）．注冊地址（指企業(yè)注冊的經(jīng)營地址）和倉庫地址的地理位置圖與平面圖（注明面積）以及房屋產(chǎn)權(quán)證明（或租賃協(xié)議）原件及上述材料的復(fù)印件；企業(yè)采取集中設(shè)庫方式儲存產(chǎn)品的，需提交企業(yè)法人《營業(yè)執(zhí)照》、《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證》以及其企業(yè)法人集中設(shè)庫的說明（可不再提交倉庫的房屋產(chǎn)權(quán)證明或租賃協(xié)議以及倉庫地址的地埋位置圖與平面圖）。

　　6）．產(chǎn)品質(zhì)量管理制度文件目錄；

　　7）．經(jīng)營體外診斷試劑的企業(yè)應(yīng)同時提交以下申請材料：①擬辦企業(yè)法定代表人、企業(yè)負(fù)責(zé)人學(xué)歷證明原件、復(fù)印件及個人簡歷；②執(zhí)業(yè)藥師資格證書及聘書原件、復(fù)印件；③主管檢驗師證書、聘書原件及復(fù)印件或檢驗學(xué)相關(guān)專業(yè)大學(xué)以上學(xué)歷證書原件、復(fù)印件及從事檢驗相關(guān)工作3年以上工作經(jīng)歷證明;④擬經(jīng)營產(chǎn)品的范圍；⑤擬設(shè)營業(yè)場所、設(shè)備、倉儲設(shè)施及周邊衛(wèi)生環(huán)境等情況；⑥擬辦企業(yè)質(zhì)量管理文件及倉儲設(shè)施、設(shè)備目錄；

　　8）．申報材料真實性的自我保證聲明，并對材料作出如有虛假承擔(dān)法律責(zé)任的承諾；

　　9）．凡申請企業(yè)申報材料時，申請人不是法定代表人或負(fù)責(zé)人本人，企業(yè)應(yīng)當(dāng)提交《授權(quán)委托書》2份。

　　辦理三類醫(yī)療器械經(jīng)營許可證公司注意事項

　　1、二類醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)變更，由各市局審核批準(zhǔn)。

　　2、《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證》項目變更分為許可證項目變更和登記項目變更。 證照事項的變更：變更質(zhì)量管理人員，注冊地址，經(jīng)營范圍，以及倉庫地址（包括增加或移除倉庫）.. 變更變更登記事項：變更公司名稱、法定代表人和公司負(fù)責(zé)人。

　　3、醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)變更《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證》登記事項的，應(yīng)當(dāng)自工商行政管理部門批準(zhǔn)變更后30日內(nèi)提出變更申請。

　　4、企業(yè)分立、合并或者跨原轄區(qū)搬遷的，應(yīng)當(dāng)注銷原企業(yè)，重新申領(lǐng)《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證》。

　　辦理三類醫(yī)療器械經(jīng)營許可證廠家為您提供實時的三類醫(yī)療器械經(jīng)營許可證辦理服務(wù),優(yōu)質(zhì)可靠,價格還很實惠哦！歡迎來電咨詢！