| 單價(jià)： | 100.00元/次 |
| 發(fā)貨期限： | 自買家付款之日起 天內(nèi)發(fā)貨 |
| 所在地： | 湖南 長(zhǎng)沙 |
| 有效期至： | 長(zhǎng)期有效 |
| 發(fā)布時(shí)間： | 2024-03-06 00:57 |
| 最后更新： | 2024-03-06 00:57 |
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湖南長(zhǎng)沙第二類醫(yī)療器械備案憑證的辦理問(wèn)題
二類醫(yī)療器械備案需要提供房產(chǎn)證嗎？
第二類醫(yī)療器械備案，需提供房產(chǎn)證復(fù)印件，需備案。
如何申報(bào) II 類醫(yī)療器械？ 需要什么材料？
一、醫(yī)療器械公司注冊(cè)所需材料
1、企業(yè)名稱及經(jīng)營(yíng)范圍、注冊(cè)資本及股東出資比例、股東及其他身份證明；
2、醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊(cè)證、生產(chǎn)企業(yè)許可證、營(yíng)業(yè)執(zhí)照和授權(quán)委托書；
3、質(zhì)量管理文件等；
4、醫(yī)學(xué)或相關(guān)證書、身份證明及簡(jiǎn)歷3份以上；
二、醫(yī)療器械公司注冊(cè)流程
1、到工商局辦理《企業(yè)名稱預(yù)先核準(zhǔn)通知書》；
2、開立驗(yàn)資賬戶，股東出資，會(huì)計(jì)師事務(wù)所出具驗(yàn)資報(bào)告；
3. 申請(qǐng)營(yíng)業(yè)執(zhí)照
4、刻印章；
5、申請(qǐng)組織機(jī)構(gòu)代碼證；
6、申請(qǐng)稅務(wù)登記證；
7.在當(dāng)?shù)厥称匪幤繁O(jiān)督管理局網(wǎng)站提交在線申請(qǐng)材料；
8、網(wǎng)上資料審核通過(guò)后，由食藥監(jiān)局對(duì)經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所進(jìn)行預(yù)約檢查；
9、提交書面申請(qǐng)材料，批準(zhǔn)后頒發(fā)《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)許可證》；
三、二類醫(yī)療器械的辦理時(shí)間：官方的辦理時(shí)限是60個(gè)工作日，一般辦結(jié)大概需要30個(gè)工作日左右，快的話一個(gè)月完成。