| 單價： | 100.00元/次 |
| 發貨期限： | 自買家付款之日起 天內發貨 |
| 所在地： | 湖南 長沙 |
| 有效期至： | 長期有效 |
| 發布時間： | 2024-03-06 00:57 |
| 最后更新： | 2024-03-06 00:57 |
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湖南長沙第二類醫療器械備案憑證的辦理問題
二類醫療器械備案需要提供房產證嗎？
第二類醫療器械備案，需提供房產證復印件，需備案。
如何申報 II 類醫療器械？ 需要什么材料？
一、醫療器械公司注冊所需材料
1、企業名稱及經營范圍、注冊資本及股東出資比例、股東及其他身份證明；
2、醫療器械產品注冊證、生產企業許可證、營業執照和授權委托書；
3、質量管理文件等；
4、醫學或相關證書、身份證明及簡歷3份以上；
二、醫療器械公司注冊流程
1、到工商局辦理《企業名稱預先核準通知書》；
2、開立驗資賬戶，股東出資，會計師事務所出具驗資報告；
3. 申請營業執照
4、刻印章；
5、申請組織機構代碼證；
6、申請稅務登記證；
7.在當地食品藥品監督管理局網站提交在線申請材料；
8、網上資料審核通過后，由食藥監局對經營場所進行預約檢查；
9、提交書面申請材料，批準后頒發《醫療器械經營企業許可證》；
三、二類醫療器械的辦理時間：官方的辦理時限是60個工作日，一般辦結大概需要30個工作日左右，快的話一個月完成。