成都三類醫療器械經營許可證怎么辦

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在成都地區注冊醫療器械公司，申請醫療器械經營許可證需要準備的工作比較多，需要有辦公場地，目前場地面積已不做要求，滿足實際經營

品種的需求就可以了，需要設置辦公室配備相應的設備設施，需要設置一個獨立空間的庫房，設備設施齊全，需要配一名醫學相關的質量

負責人，不滿足以上條件的請致電我們：為您解決所有問題，讓您早日開業掙大錢。

劉工：三類醫療器械經營許可證，二類醫療器械經營備案代辦.

辦理三類醫療器械經營許可證具體流程：

一、市級市場監督管理局填報網上資料；

二、市級市場監督管理局提交紙質資料；

三、區級市場監督管理局提交紙質資料；

四、區級市場監督管理局現場檢查，現場檢查通過出具報告書，不通過一般是整改，整改不通過，返回市級市場監督管理局。

五、報告書返回市級部門

六、發證

辦理三笠醫療器械經營許可證資料：

1.第三類《醫療器械經營許可證》核發申請表。

2.營業執照副本。

3.法定代表人、企業負責人、質量負責人的身份證復印件、學歷或者職稱證明復印件。

4.企業組織機構與部門設置說明。

5.經營范圍、經營方式說明

6.經營場所、庫房地址的地理位置圖、平面圖、房屋產權證明文件或者租賃協議

7.經營設施、設備目錄（。

8.企業經營質量管理制度、工作程序等文件目錄。

9.計算機信息管理系統基本情況介紹和功能說明。

10.經辦人授權證明（。

11.對所提交資料真實性的聲明。

質量負責人要求：醫學相關的學歷畢業三年以上，大專及以上，有相關行業的經驗，從事體外診斷試劑的企業的負責人

需要醫學檢驗大專學歷并具有中級及以上的職稱或本科學歷，從事隱形眼鏡的質量負責人需要臨床醫學或者視光學學歷。

先卓企業管理專門代辦三類醫療器械許可證，可以提供真實辦公場地及真實質量負責人，省心省事。