成都三類醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證怎么辦

成都三類醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證怎么辦？不會(huì)辦嫌麻煩的可以找我們，正規(guī)代辦，時(shí)間快捷，包辦理下來，不成功全額退款，團(tuán)隊(duì)服務(wù)，下證快。

在成都地區(qū)注冊(cè)醫(yī)療器械公司，申請(qǐng)醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證需要準(zhǔn)備的工作比較多，需要有辦公場(chǎng)地，目前場(chǎng)地面積已不做要求，滿足實(shí)際經(jīng)營(yíng)

品種的需求就可以了，需要設(shè)置辦公室配備相應(yīng)的設(shè)備設(shè)施，需要設(shè)置一個(gè)獨(dú)立空間的庫房，設(shè)備設(shè)施齊全，需要配一名醫(yī)學(xué)相關(guān)的質(zhì)量

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劉工：三類醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證，二類醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)備案代辦.

辦理三類醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證具體流程：

一、市級(jí)市場(chǎng)監(jiān)督管理局填報(bào)網(wǎng)上資料；

二、市級(jí)市場(chǎng)監(jiān)督管理局提交紙質(zhì)資料；

三、區(qū)級(jí)市場(chǎng)監(jiān)督管理局提交紙質(zhì)資料；

四、區(qū)級(jí)市場(chǎng)監(jiān)督管理局現(xiàn)場(chǎng)檢查，現(xiàn)場(chǎng)檢查通過出具報(bào)告書，不通過一般是整改，整改不通過，返回市級(jí)市場(chǎng)監(jiān)督管理局。

五、報(bào)告書返回市級(jí)部門

六、發(fā)證

辦理三笠醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證資料：

1.第三類《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證》核發(fā)申請(qǐng)表。

2.營(yíng)業(yè)執(zhí)照副本。

3.法定代表人、企業(yè)負(fù)責(zé)人、質(zhì)量負(fù)責(zé)人的身份證復(fù)印件、學(xué)歷或者職稱證明復(fù)印件。

4.企業(yè)組織機(jī)構(gòu)與部門設(shè)置說明。

5.經(jīng)營(yíng)范圍、經(jīng)營(yíng)方式說明

6.經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所、庫房地址的地理位置圖、平面圖、房屋產(chǎn)權(quán)證明文件或者租賃協(xié)議

7.經(jīng)營(yíng)設(shè)施、設(shè)備目錄（。

8.企業(yè)經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理制度、工作程序等文件目錄。

9.計(jì)算機(jī)信息管理系統(tǒng)基本情況介紹和功能說明。

10.經(jīng)辦人授權(quán)證明（。

11.對(duì)所提交資料真實(shí)性的聲明。

質(zhì)量負(fù)責(zé)人要求：醫(yī)學(xué)相關(guān)的學(xué)歷畢業(yè)三年以上，大專及以上，有相關(guān)行業(yè)的經(jīng)驗(yàn)，從事體外診斷試劑的企業(yè)的負(fù)責(zé)人

需要醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)大專學(xué)歷并具有中級(jí)及以上的職稱或本科學(xué)歷，從事隱形眼鏡的質(zhì)量負(fù)責(zé)人需要臨床醫(yī)學(xué)或者視光學(xué)學(xué)歷。

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