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| 發(fā)貨期限： | 自買家付款之日起 天內(nèi)發(fā)貨 |
| 所在地： | 山東 濟南 |
| 有效期至： | 長期有效 |
| 發(fā)布時間： | 2024-03-05 18:02 |
| 最后更新： | 2024-03-05 18:02 |
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山東博創(chuàng)醫(yī)藥技術(shù)有限公司成立于2020年9月，公司的技術(shù)團隊采用現(xiàn)代醫(yī)藥學(xué)理論和高新技術(shù)開展多學(xué)科綜合性研究，從事新藥研發(fā)、仿制研發(fā)、天然藥物開發(fā)、原料備案、藥品一致性評價及新藥臨床監(jiān)督等技術(shù)服務(wù)，致力于成為集研發(fā)、生產(chǎn)、銷售為一體的多元化高新技術(shù)企業(yè)。
現(xiàn)有研發(fā)人員近50人，部門負責(zé)人全部具有12年+從業(yè)經(jīng)驗，3年以上研發(fā)人員，占80%以上，團隊穩(wěn)定。公司目前已經(jīng)建立了完善的研發(fā)管理體系；現(xiàn)行文件為02版，研發(fā)管理合計228個文件；目前正在準備B證申請文件，體系將進一步提升，達到GMP要求。
2024立項品種項目簡介
【市場容量】
全球心衰治療領(lǐng)域的突破性創(chuàng)新藥物。
2017年7月獲批進入中國市場，2019年納入全國醫(yī)保乙類目錄。2021年新增原發(fā)性高血壓適應(yīng)癥。2022年，諾華原研片全球銷售額46.44億美元，同比增長37%。2023年上半年，全球銷售額達29.15億美元，同比增長31%。2023年，前3季度，本品業(yè)績?yōu)?4億美元。
【適應(yīng)癥】
用于射血分數(shù)降低的慢性心力衰竭（NYHA Ⅱ-Ⅳ級，LVEF ≤40%）成人患者，降低心血管死亡和心力衰竭住院的風(fēng)險等。
【上市、過評、在審】
9家上市。14家仿制已受理，9家正在進行BE試驗
【生產(chǎn)線匹配】
綜合制劑車間
【評估】
小試已完成，可直接中試。 處方工藝有過BE經(jīng)驗。