CNAS認(rèn)可準(zhǔn)則之CNAS-CL01:2018 8.2.1~8.2.2 管理體系文件之方針和目標(biāo)

★CNAS-CL01:2018《檢測(cè)和校準(zhǔn)實(shí)驗(yàn)室能力認(rèn)可準(zhǔn)則》

8.2.1 實(shí)驗(yàn)室管理層應(yīng)建立、編制和保持符合本準(zhǔn)則目的的方針和目標(biāo)，并確保該方針和目標(biāo)在實(shí)驗(yàn)室組織的各級(jí)人員得到理解和執(zhí)行。

8.2.2 方針和目標(biāo)應(yīng)能體現(xiàn)實(shí)驗(yàn)室的能力、公正性和一致運(yùn)作。

★CNAS-GL030:2018《企業(yè)內(nèi)部檢測(cè)實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可指南》

8.2.1 實(shí)驗(yàn)室在制定質(zhì)量方針和目標(biāo)時(shí)，應(yīng)考慮所在母體組織的業(yè)務(wù)內(nèi)容、質(zhì)量方針和目標(biāo)，應(yīng)有利于控制和提高檢測(cè)結(jié)果準(zhǔn)確性，保障所在組織的產(chǎn)品質(zhì)量。

?解讀：

a.CNAS-CL01:2018的8.2.1條款是建立、編制和保持方針和目標(biāo)的要求，8.2.2條款是方針和目標(biāo)的內(nèi)容要求。

CNAS-GL030:2018的8.2.1條款對(duì)企業(yè)內(nèi)部實(shí)驗(yàn)室制定質(zhì)量方針和目標(biāo)提出了針對(duì)性的說明。

b.“本準(zhǔn)則目的”是指“實(shí)驗(yàn)室能力、公正性以及一致運(yùn)作”，“方針”是指由管理層正式發(fā)布的實(shí)驗(yàn)室的宗旨和方向，“目標(biāo)”是指實(shí)驗(yàn)室要實(shí)現(xiàn)的結(jié)果。

c.實(shí)驗(yàn)室管理層應(yīng)建立符合自身實(shí)際狀況、適應(yīng)自身活動(dòng)并保證實(shí)驗(yàn)室能力、公正性和一致運(yùn)作的管理體系。

?管理體系management system

組織建立方針和目標(biāo)以及實(shí)現(xiàn)這些目標(biāo)的過程的相互關(guān)聯(lián)或相互作用的一組要素。

注1：一個(gè)管理體系可以針對(duì)單一的領(lǐng)域或幾個(gè)領(lǐng)域，如質(zhì)量管理、財(cái)務(wù)管理或環(huán)境管理。

注2：管理體系要素規(guī)定了組織的結(jié)構(gòu)、崗位和職資、策劃、運(yùn)行、方針、慣例、規(guī)則、理念、目標(biāo)，以及實(shí)現(xiàn)這些目標(biāo)的過程。

注3：管理體系的范圍可能包括整個(gè)組織，組織中可被明確識(shí)別的職能或可被明確識(shí)別的部門，以及跨組織的單一職能或多個(gè)職能。

GB/T 《質(zhì)量管理體系 基礎(chǔ)和術(shù)語》3.5.3

d.為使實(shí)驗(yàn)室活動(dòng)有效運(yùn)行，實(shí)現(xiàn)方針和目標(biāo)，實(shí)驗(yàn)室應(yīng)系統(tǒng)地識(shí)別和管理許多相互關(guān)聯(lián)和相互作用的過程，稱為“過程方法”。過程方法使實(shí)驗(yàn)室能夠?qū)w系中相互關(guān)聯(lián)和相互依賴的過程進(jìn)行有效控制，有助于提高其效率，并按照實(shí)驗(yàn)室的方針和政策，對(duì)各過程及其相互作用，系統(tǒng)地進(jìn)行規(guī)定和管理，從而實(shí)現(xiàn)預(yù)期結(jié)果。

e.實(shí)驗(yàn)室應(yīng)將其方針和目標(biāo)文件化，并確保該方針和目標(biāo)在實(shí)驗(yàn)室組織的各級(jí)人員得到理解和執(zhí)行。

文件一般可分為質(zhì)量手冊(cè)、程序文件、作業(yè)指導(dǎo)書、記錄表格，雖然CNAS-CL01:2018不再明確要求實(shí)驗(yàn)室應(yīng)編制質(zhì)量手冊(cè)，但為了保證管理體系的完整性和系統(tǒng)性，建議實(shí)驗(yàn)室將質(zhì)量手冊(cè)作為綱領(lǐng)性文件納入文件化管理體系。

f.實(shí)驗(yàn)室管理體系文件化應(yīng)結(jié)合CNAS-CL01:2018的5.5c)條款“將程序形成文件的程度，以確保實(shí)驗(yàn)室活動(dòng)實(shí)施的一致性和結(jié)果有效性為原則”。

?管理體系文件的“詳”和“略”各有利弊：

——“詳”更有利于操作的一致性，但限制人員思維和創(chuàng)造性，且由于被嚴(yán)格束縛，影響人員使用和執(zhí)行的積極性。

——與此相反，“略”則自由空間較大，能活躍思維，利于創(chuàng)新發(fā)展，但也正是由于自由度大，容易因理解差異而導(dǎo)致操作差異，甚至影響工作質(zhì)量，最終結(jié)果出現(xiàn)問題時(shí)也不易查找出發(fā)生的根本原因。

因此，文件的詳略取決于文件的需求和目的，以及使用人員的文化水平、理解能力和執(zhí)行能力。

?實(shí)驗(yàn)室在制定體系文件時(shí)應(yīng)綜合考慮各方面因素，確定文件的層級(jí)、類型、數(shù)量及詳略程度，與實(shí)驗(yàn)室規(guī)模的大小、人員的素質(zhì)、檢測(cè)/校準(zhǔn)的范圍和難易程度、對(duì)風(fēng)險(xiǎn)的承受能力等相適應(yīng)，以確保實(shí)驗(yàn)室活動(dòng)實(shí)施的一致性和實(shí)驗(yàn)室活動(dòng)結(jié)果的有效性。

?實(shí)驗(yàn)室可以通過文件的定期評(píng)審、內(nèi)審等活動(dòng)來評(píng)估文件的詳略程度是否適宜。

g.目標(biāo)可分為中長(zhǎng)期目標(biāo)和年度目標(biāo)等。目標(biāo)應(yīng)具有時(shí)限性、挑戰(zhàn)性、關(guān)聯(lián)性（與實(shí)驗(yàn)室自身實(shí)際相關(guān)聯(lián)），可測(cè)量并可實(shí)現(xiàn)，當(dāng)目標(biāo)被量化時(shí)，目標(biāo)就成為指標(biāo)并且是可測(cè)量的。

h.實(shí)驗(yàn)室在制定目標(biāo)后，應(yīng)將目標(biāo)具體化，分解到實(shí)現(xiàn)目標(biāo)所涉及的各個(gè)部門和崗位。

i.方針和目標(biāo)應(yīng)在管理評(píng)審時(shí)予以評(píng)審。

CNAS-CL01:2018《檢測(cè)和校準(zhǔn)實(shí)驗(yàn)室能力認(rèn)可準(zhǔn)則》

8.9.1 實(shí)驗(yàn)室管理層應(yīng)按照策劃的時(shí)間間隔對(duì)實(shí)驗(yàn)室的管理體系進(jìn)行評(píng)審，以確保其持續(xù)的適宜性、充分性和有效性，包括執(zhí)行本準(zhǔn)則的相關(guān)方針和目標(biāo)。