CNAS認(rèn)可準(zhǔn)則之CNAS-CL01:2018 8.2.1~8.2.2 管理體系文件之方針和目標(biāo)

★CNAS-CL01:2018《檢測和校準(zhǔn)實驗室能力認(rèn)可準(zhǔn)則》

8.2.1 實驗室管理層應(yīng)建立、編制和保持符合本準(zhǔn)則目的的方針和目標(biāo)，并確保該方針和目標(biāo)在實驗室組織的各級人員得到理解和執(zhí)行。

8.2.2 方針和目標(biāo)應(yīng)能體現(xiàn)實驗室的能力、公正性和一致運作。

★CNAS-GL030:2018《企業(yè)內(nèi)部檢測實驗室認(rèn)可指南》

8.2.1 實驗室在制定質(zhì)量方針和目標(biāo)時，應(yīng)考慮所在母體組織的業(yè)務(wù)內(nèi)容、質(zhì)量方針和目標(biāo)，應(yīng)有利于控制和提高檢測結(jié)果準(zhǔn)確性，保障所在組織的產(chǎn)品質(zhì)量。

?解讀：

a.CNAS-CL01:2018的8.2.1條款是建立、編制和保持方針和目標(biāo)的要求，8.2.2條款是方針和目標(biāo)的內(nèi)容要求。

CNAS-GL030:2018的8.2.1條款對企業(yè)內(nèi)部實驗室制定質(zhì)量方針和目標(biāo)提出了針對性的說明。

b.“本準(zhǔn)則目的”是指“實驗室能力、公正性以及一致運作”，“方針”是指由管理層正式發(fā)布的實驗室的宗旨和方向，“目標(biāo)”是指實驗室要實現(xiàn)的結(jié)果。

c.實驗室管理層應(yīng)建立符合自身實際狀況、適應(yīng)自身活動并保證實驗室能力、公正性和一致運作的管理體系。

?管理體系management system

組織建立方針和目標(biāo)以及實現(xiàn)這些目標(biāo)的過程的相互關(guān)聯(lián)或相互作用的一組要素。

注1：一個管理體系可以針對單一的領(lǐng)域或幾個領(lǐng)域，如質(zhì)量管理、財務(wù)管理或環(huán)境管理。

注2：管理體系要素規(guī)定了組織的結(jié)構(gòu)、崗位和職資、策劃、運行、方針、慣例、規(guī)則、理念、目標(biāo)，以及實現(xiàn)這些目標(biāo)的過程。

注3：管理體系的范圍可能包括整個組織，組織中可被明確識別的職能或可被明確識別的部門，以及跨組織的單一職能或多個職能。

GB/T 《質(zhì)量管理體系 基礎(chǔ)和術(shù)語》3.5.3

d.為使實驗室活動有效運行，實現(xiàn)方針和目標(biāo)，實驗室應(yīng)系統(tǒng)地識別和管理許多相互關(guān)聯(lián)和相互作用的過程，稱為“過程方法”。過程方法使實驗室能夠?qū)w系中相互關(guān)聯(lián)和相互依賴的過程進(jìn)行有效控制，有助于提高其效率，并按照實驗室的方針和政策，對各過程及其相互作用，系統(tǒng)地進(jìn)行規(guī)定和管理，從而實現(xiàn)預(yù)期結(jié)果。

e.實驗室應(yīng)將其方針和目標(biāo)文件化，并確保該方針和目標(biāo)在實驗室組織的各級人員得到理解和執(zhí)行。

文件一般可分為質(zhì)量手冊、程序文件、作業(yè)指導(dǎo)書、記錄表格，CNAS-CL01:2018不再明確要求實驗室應(yīng)編制質(zhì)量手冊，但為了保證管理體系的完整性和系統(tǒng)性，建議實驗室將質(zhì)量手冊作為綱領(lǐng)性文件納入文件化管理體系。

f.實驗室管理體系文件化應(yīng)結(jié)合CNAS-CL01:2018的5.5c)條款“將程序形成文件的程度，以確保實驗室活動實施的一致性和結(jié)果有效性為原則”。

?管理體系文件的“詳”和“略”各有利弊：

——“詳”更有利于操作的一致性，但限制人員思維和創(chuàng)造性，且由于被嚴(yán)格束縛，影響人員使用和執(zhí)行的積極性。

——“略”則自由空間較大，能活躍思維，利于創(chuàng)新發(fā)展，但也正是由于自由度大，容易因理解差異而導(dǎo)致操作差異，甚至影響工作質(zhì)量，最終結(jié)果出現(xiàn)問題時也不易查找出發(fā)生的根本原因。

文件的詳略取決于文件的需求和目的，以及使用人員的文化水平、理解能力和執(zhí)行能力。

?實驗室在制定體系文件時應(yīng)綜合考慮各方面因素，確定文件的層級、類型、數(shù)量及詳略程度，與實驗室規(guī)模的大小、人員的素質(zhì)、檢測/校準(zhǔn)的范圍和難易程度、對風(fēng)險的承受能力等相適應(yīng)，以確保實驗室活動實施的一致性和實驗室活動結(jié)果的有效性。

?實驗室可以通過文件的定期評審、內(nèi)審等活動來評估文件的詳略程度是否適宜。

g.目標(biāo)可分為中長期目標(biāo)和年度目標(biāo)等。目標(biāo)應(yīng)具有時限性、挑戰(zhàn)性、關(guān)聯(lián)性（與實驗室自身實際相關(guān)聯(lián)），可測量并可實現(xiàn)，當(dāng)目標(biāo)被量化時，目標(biāo)就成為指標(biāo)并且是可測量的。

h.實驗室在制定目標(biāo)后，應(yīng)將目標(biāo)具體化，分解到實現(xiàn)目標(biāo)所涉及的各個部門和崗位。

i.方針和目標(biāo)應(yīng)在管理評審時予以評審。

CNAS-CL01:2018《檢測和校準(zhǔn)實驗室能力認(rèn)可準(zhǔn)則》

8.9.1 實驗室管理層應(yīng)按照策劃的時間間隔對實驗室的管理體系進(jìn)行評審，以確保其持續(xù)的適宜性、充分性和有效性，包括執(zhí)行本準(zhǔn)則的相關(guān)方針和目標(biāo)。