醫(yī)用冷敷貼械字號(hào)產(chǎn)品上市手續(xù)

械字號(hào)面膜的優(yōu)勢(shì):1、針對(duì)易敏及低敏皮膚，不添加任何激素、?抗生素及其他容易引起皮膚反應(yīng)的化學(xué)制劑，對(duì)正常皮膚起到護(hù)膚，防曬；對(duì)敏感性肌膚以及損容性皮膚病能起到輔助治療的作用，減輕皮膚癥狀，減少藥物用量，?預(yù)防皮膚病復(fù)發(fā)，具有良好的安全性。2、針對(duì)于醫(yī)院門診渠道，主打皮膚科、美容科經(jīng)常面對(duì)的患者面部皮膚問題康復(fù)過程中的一種產(chǎn)品補(bǔ)充，其并?不與常見的處方藥所針對(duì)的癥狀產(chǎn)生沖突，先用處方藥，再用醫(yī)用面部敷貼可以給患者一種全方位的醫(yī)療體驗(yàn)。?3、可以進(jìn)醫(yī)院藥店，械字號(hào)貼劑可以銷售的地方它都可以銷售4、可以用醫(yī)保的面膜，醫(yī)用冷敷貼文號(hào)屬于國家醫(yī)保報(bào)銷范疇。

我司服務(wù)范圍有： 1、辦理各類產(chǎn)品批號(hào)：食字號(hào)、妝字號(hào)、消字號(hào)、保健用品號(hào)等批文批號(hào)，快速下證，價(jià)格美麗；2、OEM貼牌加工：各種口服、外用產(chǎn)品均可解決加工問題；3、承建凈化廠房（消毒用品廠，食品加工廠）4、注冊(cè)商標(biāo)、注冊(cè)北京中醫(yī)院。 我們有著專業(yè)的申報(bào)團(tuán)隊(duì)，豐富的申報(bào)經(jīng)驗(yàn)，成熟的加工設(shè)備，可以滿足各種客戶不同產(chǎn)品代加工服務(wù)。

藥監(jiān)局備案：一類醫(yī)療器械，包括：產(chǎn)品備案和生產(chǎn)備案。醫(yī)用冷敷貼，醫(yī)用降溫貼，冷敷凝膠，液體敷料，噴劑敷料，傷口護(hù)理軟膏等產(chǎn)品。時(shí)間周期短，辦理不下來公司承諾全額退款。下醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證，自己就是廠家，做自己的產(chǎn)品，代工都可以。

械字號(hào)產(chǎn)品具有臨床功效的，可以直接寫在說明書上，都是經(jīng)過臨床觀察檢驗(yàn)的。械字號(hào)產(chǎn)品安全性更高，都是經(jīng)過國家食品藥品監(jiān)督管理局備案。特殊人群使用更安全。如：敏感性皮膚、激素臉、痤瘡等皮膚抵抗力比較差的時(shí)候都可以進(jìn)行使用，擁有很好的修復(fù)、保濕的功效。?

我司代辦中藥秘方產(chǎn)品消字號(hào)、健字號(hào)、藥食同源食字號(hào)批號(hào) - 代辦消字號(hào)、健字號(hào)、藥食同源食字號(hào)批號(hào)，提供各種口服、外用產(chǎn)品OEM貼牌加工服務(wù) ，注冊(cè)商標(biāo)、專利 承建消毒用品廠、食品加工廠代辦中藥秘方產(chǎn)品消字號(hào)、健字號(hào)、藥食同源食字號(hào)批號(hào)等。

消字號(hào)和械字號(hào)的區(qū)別

1.作用范圍不同：消字號(hào)只能用于外用消毒殺菌，不具備調(diào)節(jié)人體生理功能的功效；械字號(hào)達(dá)到醫(yī)療器械標(biāo)準(zhǔn)是指直接或者間接用于人體的儀器、設(shè)備、器具、體外診斷試劑及校準(zhǔn)物、材料以及其他類似或者相關(guān)的物品。?

2.申報(bào)主體不同：消字號(hào)的申報(bào)主體只要經(jīng)營范圍具有“消毒用品銷售”即可；械字號(hào)除了經(jīng)營范圍包含以外，還需要有廠房、廠房還需具備相對(duì)應(yīng)的生產(chǎn)許可證，普通的公司不具備申請(qǐng)的資格?

3.作用方式不同：消字號(hào)通過化學(xué)方式對(duì)人體或物體、空氣等產(chǎn)生作用，除了消毒器械，其他的消毒劑都有植物或者化學(xué)成分；械字號(hào)則是通過物理方式產(chǎn)生作用，不含有植物或者藥物等成分?

4.申報(bào)費(fèi)用和周期不同：消字號(hào)的申報(bào)周期和費(fèi)用要根據(jù)不同類別來看，即使如此基本也涉及不到臨床試驗(yàn)；械字號(hào)的二類和三類則需要做臨床試驗(yàn)，一類直接廠家備案即可。?

因此，消字號(hào)產(chǎn)品辦理的難度低于械字號(hào)，費(fèi)用低，可進(jìn)入藥店、超市；械字號(hào)產(chǎn)品辦理費(fèi)用高，可進(jìn)入醫(yī)院、藥店。