單價(jià): | 面議 |
發(fā)貨期限: | 自買(mǎi)家付款之日起 天內(nèi)發(fā)貨 |
所在地: | 湖南 長(zhǎng)沙 |
有效期至: | 長(zhǎng)期有效 |
發(fā)布時(shí)間: | 2023-12-21 08:40 |
最后更新: | 2023-12-21 08:40 |
瀏覽次數(shù): | 180 |
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以下是一般性的醫(yī)療器械標(biāo)識(shí)和UDI的常見(jiàn)要求,應(yīng)該在聯(lián)系MDL或參考較新的加拿大醫(yī)療器械法規(guī)時(shí)確認(rèn)具體的規(guī)定:
1. 醫(yī)療器械標(biāo)識(shí):
- 醫(yī)療器械標(biāo)識(shí)通常包括產(chǎn)品的名稱(chēng)、型號(hào)、制造商信息等。
- 在產(chǎn)品上附加適當(dāng)?shù)臉?biāo)識(shí),以在使用和管理中能夠輕松識(shí)別和追蹤。
2. 唯一識(shí)別碼(UDI):
- UDI是一種獨(dú)特的編碼系統(tǒng),包括產(chǎn)品標(biāo)識(shí)和批次或序列號(hào)等信息。
- UDI的實(shí)施旨在提高醫(yī)療器械產(chǎn)品的追溯性、溯源性和管理。
3. UDI數(shù)據(jù)庫(kù):
- 制造商可能需要將產(chǎn)品信息注冊(cè)到UDI數(shù)據(jù)庫(kù)中,以供監(jiān)管和其他相關(guān)方查詢(xún)和使用。
4. UDI的標(biāo)簽和標(biāo)識(shí):
- 醫(yī)療器械需要在包裝或產(chǎn)品上附加包含UDI的標(biāo)簽,產(chǎn)品在供應(yīng)鏈中可以被準(zhǔn)確識(shí)別。
5. UDI的實(shí)施時(shí)間表:
- 監(jiān)管通常會(huì)規(guī)定UDI的實(shí)施時(shí)間表,制造商需要在規(guī)定的期限內(nèi)適應(yīng)和實(shí)施UDI。