蕪湖三類醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證申請(qǐng)資料有哪些

三類醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證申請(qǐng)資料如下：

1.經(jīng)營(yíng)企業(yè)提交的《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證申請(qǐng)表》由法定代表人簽字或加蓋企業(yè)公章;

2.《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證申請(qǐng)表》填寫的項(xiàng)目應(yīng)當(dāng)完整、準(zhǔn)確;

3.法定代表人的身份證明、職稱證明和任職文件有效;

4.工商行政管理部門核發(fā)的《企業(yè)名稱預(yù)先核準(zhǔn)通知書》或《營(yíng)業(yè)執(zhí)照》復(fù)印件應(yīng)當(dāng)與原件相同，復(fù)印件應(yīng)當(dāng)予以確認(rèn)并留存，原件應(yīng)當(dāng)退回;

5.產(chǎn)權(quán)證、房屋租賃證(出租人應(yīng)提供產(chǎn)權(quán)證)有效;

6.企業(yè)負(fù)責(zé)人和質(zhì)量經(jīng)理的簡(jiǎn)歷、學(xué)歷證明或職稱證明有效;

7.企業(yè)應(yīng)根據(jù)自身實(shí)際建立醫(yī)療器械質(zhì)量管理檔案或表格;

8.申請(qǐng)材料真實(shí)性的自我保證聲明由法定代表人簽署并加蓋企業(yè)公章;

9.需要提交申請(qǐng)材料復(fù)印件的，申請(qǐng)人(單位)必須在復(fù)印件上注明“此復(fù)印件與原件一致”字樣或者文字說(shuō)明，注明日期并加蓋單位公章;

10.申請(qǐng)材料應(yīng)當(dāng)完整、清晰、簽字，并逐份加蓋公章。所有申請(qǐng)表應(yīng)用電腦打印填寫，用A4紙打印，用A4紙復(fù)印，按申請(qǐng)材料目錄順序裝訂成冊(cè)。