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        廈門ISO13485認證條件

        品牌: 漢墨咨詢
        認證種類: ISO各類管理體系認證
        服務內(nèi)容: ISO各類管理體系認證咨詢輔導
        單價: 面議
        發(fā)貨期限: 自買家付款之日起 天內(nèi)發(fā)貨
        所在地: 福建 廈門
        有效期至: 長期有效
        發(fā)布時間: 2023-12-21 07:56
        最后更新: 2023-12-21 07:56
        瀏覽次數(shù): 173
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        發(fā)布企業(yè)資料
        詳細說明
        iso質(zhì)量體系認證也是ISO9001:2000質(zhì)量體系認證,然后升級到ISO9001:2008質(zhì)量體系認證,是每個企業(yè)所必備的體系認證基礎,為了企業(yè)的更好發(fā)展,基本每個企業(yè)都會做iso質(zhì)量體系認證,有客戶要求,有企業(yè)自己要求去做。

        ISO質(zhì)量管理體系認證成功要素:
        1、企業(yè)高階主管全力支持及配合;
        2、各部門主管全心投入及跨功能配合支持;
        3、全員教育觀念持續(xù)宣傳、養(yǎng)成全員積參與的榮譽感;
        4、管理者代表充分授權及良好的溝通能力;
        5、持續(xù)性內(nèi)部審核、持續(xù)性不斷改善;
        6、寫出企業(yè)所做的,做到文件所寫的、并留下可查核的記錄。

        ISO認證前提
        申請ISO質(zhì)量管理體系認證組織提供以下資料 :
        1、 公司營業(yè)執(zhí)照、組織機構代碼或其他具有法律地位的有效的復印件(包括需頒發(fā)子證書的二級單位),非立法人組織應提供其上級單位的材料;
        2、生產(chǎn)許可證、工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證及其他行政許可證、資質(zhì)證書等復印件(都需要再有效期內(nèi));
        3、受控版本的管理手冊、流程程序文件;
        4、當申請認證范圍涉及多個現(xiàn)場時,填寫多現(xiàn)場清單;
        5、需要申請不同管理體系的認證時,應提供:生產(chǎn)工藝流程圖,標明關鍵、工序及質(zhì)量控制點;提供依據(jù)ISO9001:2000版標準對手冊進行刪減及分包要求的說明等。

        ISO認證前提
        辦理ISO9001質(zhì)量管理體系認證條件:
        1、按GB/T建立文件化的管理體系,并實施試運行三個月以上。

        2、組織公司員工參加內(nèi)審員培訓并實施內(nèi)審,需覆蓋標準全部條款與申請認證范圍覆蓋的所有部門。

        3、進行企業(yè)內(nèi)部管理評審。

        4、選擇認證機構,提交申請材料,確認認證范圍,簽訂認證合同。

        5、準備迎接外審,初審分兩個階段進行,第1階段主要是文件審核,對受審核方運作方式及體系建立實施情況作初步了解,提出文件修改意見及其他建議,確定第2階段實施的可行性及審核;第2階段是評價受審核方對標準要求的符合情況,方針、目標和程序是否有效實施,體系是否得到有效運行和保持,確定是否能夠推薦通過認證。

        6、不符合項的整改,封閉后資料上報。

        7、獲得批準后發(fā)放ISO9001質(zhì)量管理體系認證證書。

        ISO認證前提
        企業(yè)推動ISO質(zhì)量管理體系認證為企業(yè)帶來的益處:
        1、改進產(chǎn)品過程與服務的品質(zhì),獲得客戶的肯定與信賴;
        2、提升信譽,增加競爭力,擴大企業(yè)度和市場份額;
        3、個人的技術、經(jīng)驗通過文件化形式轉(zhuǎn)變?yōu)楣镜募夹g并加以儲蓄;
        4、透過合理化的過程強化公司的經(jīng)營管理體系,提高經(jīng)營效率和生產(chǎn)力;
        5、尊重人性的經(jīng)營;
        6、使公司朝向品質(zhì)經(jīng)營之路邁進;
        7、改善企業(yè)內(nèi)部管理、工作條理化;
        8、明確各部門/崗位職麥,分工明確;
        9、加強過程控制,提高產(chǎn)品品質(zhì)和服務質(zhì)量,展現(xiàn)企業(yè)文化。

        我們公司通過體系認證促使組織建立起一套適宜的管理體系、一套科學合理的決策、運行程序和監(jiān)督機制,從而使其執(zhí)行力、競爭力和整體績效得到全面提升。

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