上海代辦二類醫(yī)療器械經(jīng)營備案含人員和地址的費用

上海代辦二類醫(yī)療器械經(jīng)營備案含人員和地址的費用

二類醫(yī)療器械許可證代辦要花多少錢？對于想要從事醫(yī)療器械銷售的朋友來說，不僅要了解醫(yī)療器械許可證都有哪些類別，同時也要掌握價格行情方便的信息。那么二類醫(yī)療器械許可證代辦費用多少錢呢?下面就由小編為大家具體介紹一下醫(yī)療器械許可證申請流程和條件方面的內(nèi)容，希望能夠為大家提供一點參考意見。

二類醫(yī)療器械許可證代辦費用(醫(yī)療器械許可證申請流程&條件)

一、二類醫(yī)療器械許可證代辦費用

總的來說關于二類醫(yī)療器械許可證代辦要花多少錢這個問題沒有具體的標準，各個地方的收費行情和所需要的資料也是不一樣的，想要咨詢您的企業(yè)所在地區(qū)的二類醫(yī)療器械許可證代辦費用，您可以點擊右側客服來咨詢我們了解詳細報價信息。

二、二類醫(yī)療器械許可證申請流程

1.申請

通過廣東省政務服務網(wǎng)，檢索審批事項名稱“醫(yī)療器械注冊審批”，選擇“第二類醫(yī)療器械注冊證核發(fā)”。在線填報申請資料，并上傳相關電子文件。

2.受理

辦理機關收到網(wǎng)上申請材料之日起5個工作日內(nèi)確定是否受理，對行政相對人進行信用信息查詢并實施聯(lián)合獎懲。申請材料不齊全或者不符合法定形式的，在五日內(nèi)一次告知申請人需要補正的全部內(nèi)容，逾期不告知的，自收到申請材料之日起即為受理。

3.獲取辦理結果

申請人可登陸廣東省食品藥品監(jiān)督管理局公眾網(wǎng)首頁審批查詢欄進行辦理進度查詢，或登陸網(wǎng)上辦事平臺查詢進度。本事項已推行電子證書，不再另行發(fā)放紙質(zhì)證書，申請人可以自行打證，也可憑數(shù)字證書到省局受理大廳自助打印證書。

三、二類醫(yī)療器械許可證申請條件

1、企業(yè)應具備與經(jīng)營規(guī)模和范圍相適應的質(zhì)量管理機構或質(zhì)量管理人員，質(zhì)量管理人員應具備國家認可的相關專業(yè)學歷或職稱，是經(jīng)過資格認定的專業(yè)技術人員。

2、具有與經(jīng)營規(guī)模和范圍相適應的獨立經(jīng)營場所、儲存條件。

3、具有對經(jīng)營產(chǎn)品進行技術培訓，售后服務的能力。

4、建立健全的質(zhì)量管理制度，并嚴格去執(zhí)行。

此外，申請醫(yī)療器械經(jīng)營許可證房屋方面的要求，必須是辦公樓、商業(yè)用途的，不可以是民用，居住等。且需要提供此辦公面積的平面圖，倉庫要整潔，通風，光線好。

以上就是小編為大家總結分享的有關二類醫(yī)療器械許可證代辦費用以及醫(yī)療器械許可證申請流程、申請條件內(nèi)容介紹，對這方面不太了解的朋友可以認真看看上面的內(nèi)容介紹