上海互聯網藥品信息服務資格證部門審批條件及流程

上海互聯網藥品信息服務資格證部門審批條件及流程

先給大家解釋下什么是互聯網藥品信息服務資格證？是指通過互聯網向上網用戶提供藥品(含醫療器械)信息服務活動的一種資質。上海互聯網藥品信息服務許可證的審批部門是上海藥品監督管理局，審核時間是40個工作日左右，證書的有效期限為五年。

　　申請條件：

　　1）互聯網藥品信息服務的提供者應當為依法設立的企事業單位或者其它組織。

　　2）具有與開展互聯網藥品信息服務活動相適應的專業人員、設施及相關制度。

　　3）有兩名以上熟悉藥品、醫療器械管理法律、法規和藥品、醫療器械專業知識，或者依法經資格認定的藥學、醫療器械技術人員。

互聯網藥品信息服務許可證續期是指原有互聯網藥品信息服務許可證5年有效期屆滿后，公司想要繼續使用，就需要向主管部門食品藥品監督管理局提交續辦申請。

互聯網藥品信息申請如果是自己辦理的話，要遵從以下的流程。

　　（一）申請企業，須先登錄國家食品藥品監督管理總局行政事項受理服務頁，“新建申請”進行網上填報公司基本信息。基本信息填報完畢后，會生成國家食品藥品監督管理局統一制發的《互聯網藥品信息服務申請表》，生成企業ID號，可以打印/修改基本信息。

　　（二）完成步之后，按照各省市食品藥品監督管理部門網上公布的互聯網藥品信息

服務申請服務指南或者直接咨詢各省市食品藥品監督管理部門相關要求，準備申請材料。

　　（三）申請材料準備齊備后，根據各省市食品藥品監督管理部門的不同要求，或者網上申報，或者窗口提交。各省市食品藥品監督管理部門在收到申請材料之日起5日內會做出受理與否的決定，受理的，發給受理通知書；不受理的，通知申請人并說明理由。對于申請材料不規范、不完整的，一般會一次告知需要補正的全部內容。

　　（四）自受理之日起20日內，各省市食品藥品監督管理部門會對申請材料進行審核，并作出同意或者不同意的決定。同意的，核發《互聯網藥品信息服務資格證書》，報國家食品藥品監督管理總局備案并發布公告；不同意的，會書面通知申請人并說明理由。