輪廓測量儀FDA激光認證有效期多長時間？需要注意的事項

輪廓測量儀FDA激光認證有效期多長時間？需要注意的事項

美國激光安全標準不同于基于 IEC 標準的。隨著市場的全球化進程，制造商被迫為同一種產(chǎn)品遵守多種技術標準，或者由于技術標準的差異，為每個目的地國家劃分規(guī)格，這是一種負擔。FDA 也意識到制定美國獨有的法規(guī)的不利之處，并有望在未來與保持一致。

 FDA注冊的常見誤區(qū)：
FDA注冊和CE認證不同，他認證的模式不同于CE認證的產(chǎn)品檢測+報告證書模式，F(xiàn)DA注冊實際上采用的是誠信宣告模式，即:你對自己的產(chǎn)品符合相關標準和安全要求負責，并在美國聯(lián)邦網(wǎng)站注冊，如果產(chǎn)品出事，那么就要承擔相應的責任。因此FDA注冊對于大部分產(chǎn)品，不存在寄樣品檢測和出證書的說法。因此網(wǎng)上傳的沸沸揚揚的，哇哈哈獲得FDA認證和權健產(chǎn)品獲得FDA認證，以顯示自己產(chǎn)品的安全，都是一種誤解，不存在做了FDA，就很高端的情況
FDA注冊有效期問題:
FDA注冊有效期為一年，如果超過一年，則需要重新提交注冊，所涉及的年費也需要重新付
FDA注冊有證書?
FDA注冊實際上所有的動作都是在網(wǎng)上做登記，不存在證書一說。那么市面上流傳的FDA證書是什么呢?其實都是代辦機構自己出的一份宣稱性文件，證明產(chǎn)品已經(jīng)去做了FDA注冊
什么是FDA注冊----FDA注冊，也可以叫FDA登記。指的是化妝品、醫(yī)療器械、食品、激光、LED燈具等產(chǎn)品出口美國必須到美國聯(lián)邦食品藥品監(jiān)督管理局登記注冊，并保證產(chǎn)品符合美國相關標準和衛(wèi)生安全要求的動作，其中部分產(chǎn)品還必須出具相關的檢測才能登記成功。如:臨床二類和三類醫(yī)療產(chǎn)品必須提供510K文件方可注冊FDA
FDA注冊有效期問題：FDA注冊有效期為一年，如果超過一年，則需要重新提交注冊，所涉及的年費也需要重新付
FDA注冊有證書？
FDA注冊實際上所有的動作都是在網(wǎng)上做登記，不存在證書一說。那么市面上流傳的FDA證書是什么呢？其實都是 機構自己出的一份宣稱性文件，證明產(chǎn)品已經(jīng)去做了FDA注冊
FDA是一個由醫(yī)生、律師、微生物學家、藥理學家、化學家和統(tǒng)計學家等人士組成的致力于保護、促進和提高國民健康的政府衛(wèi)生管制的監(jiān)控機構。通過FDA認證的食品、藥品、化妝品和醫(yī)療器具對人體是確保安全而有效的。在美國等近百個國家，只有通過了FDA認可的材料、器械和技術才能進行商業(yè)化臨床應用  

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