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        代辦醫(yī)療器械公司注冊(cè) 醫(yī)療器械銷售公司幫辦

        品牌: 中益祥和
        型號(hào):
        產(chǎn)地: 北京
        單價(jià): 面議
        發(fā)貨期限: 自買家付款之日起 天內(nèi)發(fā)貨
        所在地: 直轄市 北京 北京通州
        有效期至: 長期有效
        發(fā)布時(shí)間: 2023-12-21 06:30
        最后更新: 2024-06-15 13:17
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        北京中益祥和企業(yè)咨詢有限公司為您提供醫(yī)療器械公司注冊(cè)、第二類醫(yī)療器械經(jīng)營備案憑證、醫(yī)療器械二類備案、醫(yī)療器械經(jīng)營許可證、食品經(jīng)營許可證、公司注冊(cè)、公司變更、公司注銷、公司吊銷轉(zhuǎn)注銷、非正常公司注銷、出版物許可證、代理記賬、輻射安全許可證等服務(wù)

        信息僅供參考,更多相關(guān)資訊具體辦理流程請(qǐng)聯(lián)系我們:醫(yī)療器械經(jīng)營許可證代理專員

        北京注冊(cè)銷售醫(yī)療器械公司需要什么條件

        從事醫(yī)療器械經(jīng)營,應(yīng)當(dāng)具備以下條件:  
        (一)具有與經(jīng)營范圍和經(jīng)營規(guī)模相適應(yīng)的質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)或者質(zhì)量管理人員,質(zhì)量管理人員應(yīng)當(dāng)具有國家認(rèn)可的相關(guān)學(xué)歷或者職稱;  
        (二)具有與經(jīng)營范圍和經(jīng)營規(guī)模相適應(yīng)的經(jīng)營、貯存場所;  
        (三)具有與經(jīng)營范圍和經(jīng)營規(guī)模相適應(yīng)的貯存條件,全部委托其他醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)貯存的可以不設(shè)立庫房;  
        (四)具有與經(jīng)營的醫(yī)療器械相適應(yīng)的質(zhì)量管理制度;  
        (五)具備與經(jīng)營的醫(yī)療器械相適應(yīng)的指導(dǎo)、技術(shù)培訓(xùn)和售后服務(wù)的能力,或者約定由相關(guān)機(jī)構(gòu)提供技術(shù)支持?! ?/p>

        從事第三類醫(yī)療器械經(jīng)營的企業(yè)還應(yīng)當(dāng)具有符合醫(yī)療器械經(jīng)營質(zhì)量管理要求的計(jì)算機(jī)信息管理系統(tǒng),保證經(jīng)營的產(chǎn)品可追溯。鼓勵(lì)從事、第二類醫(yī)療器械經(jīng)營的企業(yè)建立符合醫(yī)療器械經(jīng)營質(zhì)量管理要求的計(jì)算機(jī)信息管理系統(tǒng)?!?span style="font-size:19px;color:#333333"> 

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