?二類醫療器械辦理注意事項

二類醫療器械辦理注意事項：

現在疫情肆虐，短期內需要理療物資的劇增，特別是口罩，抗原，藥物等

目前我們可以協助辦理，二類醫療器械，三類醫療器械銷售等事項，有關辦理詳情可以咨詢我們

1、從事6840體外診斷試劑的質量管理人員中應當有一人為主管檢驗師或具有檢驗學相關專業大學以上學歷并從事檢驗相關工作三年以上工作經歷，從事體外診斷試劑驗收和售后服務工作的人員，應當具備檢驗學相關專業中專以上學歷或者具有檢驗師初級以上專業技術職稱。

2、經營6840體外診斷試劑（含低溫冷藏），批發須有冷庫，零售需有相應低溫冷藏設備。

3、從事植入和介入類醫療器械（基本為三類）經營人員中，應當配備醫學相關專業大專以上學歷，并經過生產企業或者供應商培訓的人員。

4、683*系列等大型醫療器械零售時勿選。

5、從事助聽器等有特殊要求的醫療器械經營人員中，應當配備具有相關專業或者職業資格的人員。