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發布時間: | 2023-12-21 05:26 |
最后更新: | 2023-12-21 05:26 |
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化妝品FDA認證
化妝品出口美國地區是需要fda認證的,也稱之為化妝品fda注冊,化妝品FDA注冊由美國食品藥品監督局(FDA)負責,FDA化妝品和色素辦公室應化妝品工業的要求制定了化妝品自愿注冊計劃(化妝品VCRP)。計劃包括兩部分:化妝品生產廠家自愿注冊和化妝品成分聲明。
化妝品FDA注冊,FDA只提供化妝品FDA注冊號,并沒有化妝品FDA注冊證書,化妝品FDA注冊號是長期有效的,并沒有有效期。化妝品fda認證主要是針對化妝品企業所做的一個認證,一個企業一個品類是需要單獨做一個注冊號。
化妝品企業FDA注冊:在FDA進行注冊備案。
1.注冊流程:提交企業信息和產品成分信息注冊--FDA接收資料----注冊信息確認(企業建立和成分申請批準)
2.注冊時間:收到預付款和申請表后15-20個工作日(未經FDA認可的特殊成分例外)。
3.FDA為官方機構,不給任何企業頒發證書,只有信件含注冊號。注冊好后檢測公司提供證明文件給企業。
注意:化妝品FDA注冊不能查詢,有官方發來的郵件作為判斷真偽的依據。
化妝品進入市場前是否需要FDA認證
FDA對化妝品的合法權限與FDA對其他FDA規范的產品(如藥物,生物制劑和醫療器械)的不同。根據法律,化妝品和成分不需要FDA前市場批準,顏料添加劑除外。FDA可以針對違反法律的企業或個人追究對市場上不符合法律的產品的執法行動。
一般來說,除了顏料添加劑和受法規禁止或限制的成分外,制造商可以使用化妝品配方中的任何成分,條件是:
成分和成品化妝品在標簽或常規使用條件下是安全的
該產品已正確標識
使用該成分不會導致化妝品被FDA強制執行的法律摻假或誤用品牌
化妝品FDA注冊分為三種。
化妝品工廠注冊:需要工廠資料就可以了。
化妝品產品注冊:需要化妝品的成分資料。(需要過去12個月在美國銷售1000美金,并且現在有在美國購買到的地址)
工廠和產品同事注冊:工廠的資料和產品成分資料。
進入美國的化妝品必須符合美國FDA許可的化妝品成分及其規范的化妝品成分的INCI名稱。化妝品標簽必須符合FDA關于化妝品標簽法規的若干具體要求,標簽必須真實而無誤導。
化妝品按照美國FDA的規定,在FDA注冊要求辦理以下內容:
1、化妝品成分及其含量評審;
2、修改化妝品標簽使其符合FDA的標簽評審;
3、化妝品生產企業注冊;
4、化妝品成分注冊