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        細說上海虹口三類醫(yī)療器械經營許可證辦理要求?

        單價: 面議
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        所在地: 全國
        有效期至: 長期有效
        發(fā)布時間: 2023-12-21 05:15
        最后更新: 2023-12-21 05:15
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        細說上海虹口三類醫(yī)療器械經營許可證辦理要求?

        如果醫(yī)療器械經銷商沒有申請三醫(yī)療器械經營許可證,就不能銷售隱形眼鏡、體外診斷試劑、注射器、輸液器、起搏器、人工心臟瓣膜、人工關節(jié)、血管支架等三種醫(yī)療器械。只有申請醫(yī)療器械經營許可證,經營范圍包括擬經營的醫(yī)療器械,才能銷售。以下是三種醫(yī)療器械經營許可證的處理過程。

        一、成立公司

        要申請三類醫(yī)療器械營業(yè)執(zhí)照,必須設立公司,營業(yè)執(zhí)照的經營范圍應明確三類醫(yī)療器械的銷售。如果是現(xiàn)有公司,需要改變營業(yè)執(zhí)照的經營范圍,增加三類醫(yī)療器械的銷售。

         

        二、設立倉庫

        銷售三醫(yī)療器械,還需要建立倉庫。如果業(yè)務范圍包括體外診斷試劑,則需要冷藏。因為體外診斷試劑的儲存一般都有溫度要求,比如2-8℃。如果超過這個溫度范圍,就會影響產品的質量,甚至失去活性。因此,很少有經銷商有資格銷售體外診斷試劑。如果業(yè)務范圍包括零售業(yè)務,還需要一個展示柜。

         


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