細說上海虹口三類醫療器械經營許可證辦理要求？

細說上海虹口三類醫療器械經營許可證辦理要求？

如果醫療器械經銷商沒有申請三類醫療器械經營許可證，就不能銷售隱形眼鏡、體外診斷試劑、注射器、輸液器、起搏器、人工心臟瓣膜、人工關節、血管支架等三種醫療器械。只有申請醫療器械經營許可證，經營范圍包括擬經營的醫療器械，才能銷售。以下是三種醫療器械經營許可證的處理過程。

一、成立公司

要申請三類醫療器械營業執照，必須設立公司，營業執照的經營范圍應明確三類醫療器械的銷售。如果是現有公司，需要改變營業執照的經營范圍，增加三類醫療器械的銷售。

二、設立倉庫

銷售三類醫療器械，還需要建立倉庫。如果業務范圍包括體外診斷試劑，則需要冷藏。因為體外診斷試劑的儲存一般都有溫度要求，比如2-8℃。如果超過這個溫度范圍，就會影響產品的質量，甚至失去活性。很少有經銷商有資格銷售體外診斷試劑。如果業務范圍包括零售業務，還需要一個展示柜。