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        進(jìn)口二類醫(yī)療器械注冊(cè)有什么條件

        單價(jià): 面議
        發(fā)貨期限: 自買家付款之日起 天內(nèi)發(fā)貨
        所在地: 直轄市 北京
        有效期至: 長(zhǎng)期有效
        發(fā)布時(shí)間: 2023-12-21 05:10
        最后更新: 2023-12-21 05:10
        瀏覽次數(shù): 134
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        進(jìn)口二類醫(yī)療器械注冊(cè)有什么條件

        您好!出口口罩需辦理的材料如下:

          1.二類醫(yī)療器械備案:口罩是二類醫(yī)療器械,要做醫(yī)療器械的備案后才可合法銷售

          2.進(jìn)出口經(jīng)營(yíng)權(quán):出口就是需要辦理進(jìn)出口經(jīng)營(yíng)權(quán),有進(jìn)出口經(jīng)營(yíng)權(quán)后才可以出口貨物

          3.還應(yīng)該相應(yīng)的增加醫(yī)療和進(jìn)出的經(jīng)營(yíng)范圍

          更多關(guān)于出口口罩的疑問直接咨詢?nèi)A鑫峰專業(yè)人員或者直接向我提問,希望能幫到您!

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        兩把刷子馬燕

        第二類醫(yī)療器械行業(yè)應(yīng)用包括哪些?

        普通診察器械類:體溫計(jì)、血壓計(jì);

        物理治療及康復(fù)設(shè)備類:磁療器具;

        臨床檢驗(yàn)分析儀器類:家庭用血糖分析儀及試紙;

        手術(shù)室、急救室、診療室設(shè)備及器具類:醫(yī)用小型制氧機(jī) 手提式氧氣發(fā)生器;

        醫(yī)用衛(wèi)生材料及敷料類:匡用脫脂棉、醫(yī)用脫脂紗布;

        醫(yī)用高分子材料及制品類:避孕套、避孕帽等。

        還有市面經(jīng)常看到的輪椅拐杖助行器等。

        提交的材料:

        1.營(yíng)業(yè)執(zhí)照復(fù)印件;

        2. 法定代表人或者負(fù)責(zé)人、質(zhì)量負(fù)責(zé)人身份、學(xué)歷或者職稱證明;

        3. 經(jīng)營(yíng)場(chǎng)地、庫(kù)房地址的地理位置圖、平面圖(實(shí)際使用場(chǎng)地);

        4.房產(chǎn)證、房屋租賃合同。如果沒有地址的話,我們公司是可以提供的,所以在提交材料的時(shí)候,該企業(yè)就不需要提供房產(chǎn)證和租賃合同了,我們公司提供這些材料,該企業(yè)只需要提供三名人員的相關(guān)證書。

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