激光定位儀FDA激光注冊(cè)辦理需要多長(zhǎng)時(shí)間？哪里可以辦理？

激光定位儀FDA激光注冊(cè)辦理需要多長(zhǎng)時(shí)間？哪里可以辦理？

激光產(chǎn)品在生活中的許多領(lǐng)域都著廣泛的用途，它的安全和防護(hù)在市場(chǎng)上也是客戶所注重的。在我國(guó)的市場(chǎng)上，F(xiàn)DA是激光產(chǎn)品的測(cè)試，但是激光產(chǎn)品的測(cè)試比較嚴(yán)格，一般都是以美國(guó)FDA認(rèn)證為標(biāo)準(zhǔn)。激光產(chǎn)品進(jìn)入到市場(chǎng)上銷售，需要進(jìn)行FDA認(rèn)證來保證產(chǎn)品的安全，這樣對(duì)產(chǎn)品的出口市場(chǎng)都有著一定的好處

 FDA已經(jīng)聲明不頒發(fā)任何證書，如果成功在FDA辦理了相關(guān)業(yè)務(wù)的，都是可以在其網(wǎng)站醫(yī)療器械medical device 數(shù)據(jù)庫里面，在查詢窗口直接輸入K號(hào)，可以查詢到公司產(chǎn)品名稱分類產(chǎn)品代碼等相關(guān)信息，這樣做才是保險(xiǎn)的方法。激光器FDA注冊(cè)的安全級(jí)別一般分為4級(jí):ClassⅠ:低輸出激光（功率小于0.4mW）?；静粫?huì)對(duì)眼睛產(chǎn)生危害，可以保證設(shè)計(jì)上的安全，不必特別管理。ClassⅡ:低輸出的可視激光（功率0.4mW-1mW），通常1mW以下的激光，會(huì)導(dǎo)致暈眩無法思考，用閉合眼睛來保護(hù)，一般即可消除癥狀。不要直接在光束內(nèi)觀察，也不要用小于1mw的激光直接照射別人的眼睛，避免用遠(yuǎn)望設(shè)備觀察ClassⅡ的激光。Class Ⅲ 有ⅢA 和ⅢB級(jí)： Class ⅢA級(jí)為可見光的連續(xù)激光，輸出為1-5mW的激光束，避免用遠(yuǎn)望設(shè)備觀察I激 光，這樣可能增大危險(xiǎn)，同Class Ⅱ一樣，不要直接在光束內(nèi)觀察，也不要用Class ⅢA的激光直接照射別人的眼睛。Class ⅢB級(jí)為5-500mW的連續(xù)激光，直接在光束內(nèi)觀察有危險(xiǎn)，也不要用ClassⅢB的激光直接照射別人的眼睛，這樣危險(xiǎn)會(huì)更大。 ClassⅣ級(jí)為高輸出連續(xù)激光（大于500mW），高過第三級(jí)，有火災(zāi)的危險(xiǎn)，擴(kuò)散反射也有危險(xiǎn)，尤其值得注意。孩童請(qǐng)避免直接觀看此類激光。總結(jié)：Class Ⅱ，Class ⅢA ，Class ⅢB ，ClassⅣ級(jí)別的產(chǎn)品有一定的危害性，請(qǐng)?jiān)谥笇?dǎo)和監(jiān)護(hù)下使用，孩童得更加注意，請(qǐng)?jiān)诩议L(zhǎng)或其它有監(jiān)護(hù)能力的監(jiān)護(hù)下使用。  

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