| 檢測(cè)周期： | 5--7天 |
| 送樣地址： | 深圳寶安 |
| 檢測(cè)認(rèn)證費(fèi)用： | 電話咨詢，根據(jù)產(chǎn)品評(píng)估 |
| 單價(jià)： | 面議 |
| 發(fā)貨期限： | 自買家付款之日起 天內(nèi)發(fā)貨 |
| 所在地： | 廣東 深圳 |
| 有效期至： | 長(zhǎng)期有效 |
| 發(fā)布時(shí)間： | 2023-12-21 04:46 |
| 最后更新： | 2023-12-21 04:46 |
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創(chuàng)可貼是一長(zhǎng)形膠布，中間附以浸過藥物的紗布，用來貼在創(chuàng)口處從而起保護(hù)傷口，暫時(shí)止血，抵抗細(xì)菌再生，防止創(chuàng)口再次損傷的作用。
是醫(yī)院、診所、家庭中*常用的急救必備醫(yī)療用品。
創(chuàng)可貼出口美國需要做FAD注冊(cè)的。
美國FDA對(duì)醫(yī)療器械有明確和嚴(yán)格的定義，其定義如下：“所謂醫(yī)療器械是指符合以下條件之儀器、裝置、工具、機(jī)械、器具、插入管、體外試劑及其它相關(guān)物品，包括組件、零件或附件：
（1）、明確列于NationalFormulary或the Unite States Pharmacopeia或前述兩者的附錄中者；
（2）、預(yù)期使用于動(dòng)物或人類疾病，或其它身體狀況之診斷，或用于疾病之治愈、減緩與治療者；
（3）、預(yù)期影響動(dòng)物或人體身體功能或結(jié)構(gòu)，但不經(jīng)由新陳代謝來達(dá)到其主要目的者”。
只有符合以上定義的產(chǎn)品方被看作醫(yī)療器械，在此定義下，不僅醫(yī)院內(nèi)各種儀器與工具，即使連消費(fèi)者可在一般商店購買之眼鏡框、眼鏡片、牙刷與按摩器等健身器材等都屬于FDA之管理范圍。
它與國內(nèi)對(duì)醫(yī)療器械的認(rèn)定稍有不同。
創(chuàng)可貼屬于美國FDA管轄范圍下的醫(yī)療器械產(chǎn)品，出口美國必須作FDA注冊(cè)登記。
醫(yī)療器械辦理FDA注冊(cè)，就必須要繳付給美國FDA官方規(guī)費(fèi)，2021年度美國FDA醫(yī)療器械注冊(cè)費(fèi)年費(fèi)為USD5672。
創(chuàng)可貼FDA注冊(cè)如何辦理？創(chuàng)可貼FDA注冊(cè)辦理流程如下：
1. 填寫貝華檢測(cè)技術(shù)服務(wù)有限公司創(chuàng)可貼FDA注冊(cè)申請(qǐng)表。
2. 與貝華檢測(cè)技術(shù)服務(wù)有限公司簽訂創(chuàng)可貼FDA注冊(cè)服務(wù)協(xié)議。
3. 支付創(chuàng)可貼FDA注冊(cè)服務(wù)協(xié)議年度費(fèi)用。
4. 提交創(chuàng)可貼注冊(cè)資料。
5. 審核通過，獲取創(chuàng)可貼FDA注冊(cè)認(rèn)可注冊(cè)號(hào)。
如果您有更多關(guān)于FDA認(rèn)證（一些人喜歡叫FDA認(rèn)證，專業(yè)稱呼為FDA注冊(cè)）可以咨詢
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