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        辦理三類醫(yī)療器械注冊(cè)多少費(fèi)用

        單價(jià): 面議
        發(fā)貨期限: 自買家付款之日起 天內(nèi)發(fā)貨
        所在地: 直轄市 北京
        有效期至: 長(zhǎng)期有效
        發(fā)布時(shí)間: 2023-12-21 04:10
        最后更新: 2023-12-21 04:10
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        辦理三類醫(yī)療器械注冊(cè)多少費(fèi)用

        中國(guó)是世界上最有潛力的醫(yī)療器械市場(chǎng)及最大市場(chǎng)之一,許多醫(yī)療器械進(jìn)出口貿(mào)易商或國(guó)外有實(shí)力的企業(yè)希望能夠按照中國(guó)藥監(jiān)局醫(yī)療器械注冊(cè)監(jiān)管要求獲得中國(guó)市場(chǎng)的上市準(zhǔn)入??紤]到進(jìn)口醫(yī)療器械注冊(cè)與國(guó)內(nèi)醫(yī)療器械新注冊(cè)存在較多差異,證標(biāo)客將在一系列文章中為您科普進(jìn)口醫(yī)療器械注冊(cè)的流程、要求、費(fèi)用和注意事項(xiàng)。

        -您好,出口口罩所需證件如下:

        -

        兩把刷子馬燕

        主營(yíng)業(yè)務(wù):

        1、三類醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證(庫(kù)房不達(dá)標(biāo)、經(jīng)營(yíng)地不合格,我們幫你解決)。

        2、北京市工商營(yíng)業(yè)執(zhí)照,可解決注冊(cè)地址、專業(yè)人員,可以享受優(yōu)惠政策。

        3、保健品衛(wèi)生許可證、食品流通許可證、酒類流通許可證。

        4、醫(yī)療器械體外診斷試劑經(jīng)營(yíng)許可證。

        辦理三類醫(yī)療器械許可證的要求:

        1、場(chǎng)地要求:辦公室面積加上倉(cāng)儲(chǔ)面積≥160㎡(如果是體外診斷試劑三類醫(yī)療器械必須帶有冷庫(kù),要求在20m3以上);

        2、人員要求:需要有3名相關(guān)人員的備案并且持有證書;

        3、產(chǎn)品要求:必須要有合乎業(yè)務(wù)范圍的產(chǎn)品信息,并出具證書;

        4、其他相關(guān)法律法規(guī)要求。

        專項(xiàng)審批業(yè)務(wù):

        保健品、醫(yī)療器械、食品、拍賣、房地產(chǎn)經(jīng)紀(jì)、出版物、道路運(yùn)輸、電信增值、、旅游、營(yíng)業(yè)性演出、廣播電視制作、人力資源、文網(wǎng)文、衛(wèi)生、餐飲環(huán)保、輻射安全、進(jìn)出口權(quán)、等相關(guān)。

        相關(guān)醫(yī)療器械產(chǎn)品
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