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單價: | 面議 |
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所在地: | 江蘇 蘇州 |
有效期至: | 長期有效 |
發(fā)布時間: | 2023-12-21 04:01 |
最后更新: | 2023-12-21 04:01 |
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歐盟一次性醫(yī)用外科口罩EN14683標準測試要求
歐盟針對醫(yī)用口罩,有專門的標準,那就是EN14683:2019。該標準的上一版本是2014版,在2019年3月發(fā)布了最新版2019版。2019版相較于2014版,主要有幾點變化:一是細菌濾過效率測試方法做了更新,二是重新加入了通氣阻力的性能要求,三是微生物潔凈度的測試方法略微做了更新。
在EN 14683:2019中,有一個章節(jié)我們需要重點關注,那就是5.2性能要求。該標準針對醫(yī)用口罩,主要提出了五方面的性能要求:
第一是細菌濾過效率,縮寫為BFE,全稱為bacterial filtration efficiency;
第二是通氣阻力,也叫透氣性;
第三是防濺阻力,國內標準YY 0469稱之為合成血液穿透;
第四是微生物潔凈度或者叫生物負載;最后一個就是生物相容性。