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| 發(fā)布時(shí)間： | 2023-12-21 04:01 |
| 最后更新： | 2023-12-21 04:01 |
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歐盟一次性醫(yī)用外科口罩EN14683標(biāo)準(zhǔn)測(cè)試要求
歐盟針對(duì)醫(yī)用口罩，有專(zhuān)門(mén)的標(biāo)準(zhǔn)，那就是EN14683:2019。該標(biāo)準(zhǔn)的上一版本是2014版，在2019年3月發(fā)布了最新版2019版。2019版相較于2014版，主要有幾點(diǎn)變化：一是細(xì)菌濾過(guò)效率測(cè)試方法做了更新，二是重新加入了通氣阻力的性能要求，三是微生物潔凈度的測(cè)試方法略微做了更新。
在EN 14683:2019中，有一個(gè)章節(jié)我們需要重點(diǎn)關(guān)注，那就是5.2性能要求。該標(biāo)準(zhǔn)針對(duì)醫(yī)用口罩，主要提出了五方面的性能要求：
第一是細(xì)菌濾過(guò)效率，縮寫(xiě)為BFE，全稱(chēng)為bacterial filtration efficiency；
第二是通氣阻力，也叫透氣性；
第三是防濺阻力，國(guó)內(nèi)標(biāo)準(zhǔn)YY 0469稱(chēng)之為合成血液穿透；
第四是微生物潔凈度或者叫生物負(fù)載；最后一個(gè)就是生物相容性。
