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        福建ISO13485認(rèn)證如何申請(qǐng)

        發(fā)貨地: 廈門(mén)或福州
        審核材料: 咨詢依據(jù)標(biāo)準(zhǔn)編寫(xiě)
        所需資料: 顧問(wèn)協(xié)助整理
        單價(jià): 面議
        發(fā)貨期限: 自買(mǎi)家付款之日起 天內(nèi)發(fā)貨
        所在地: 福建 廈門(mén)
        有效期至: 長(zhǎng)期有效
        發(fā)布時(shí)間: 2023-12-21 03:51
        最后更新: 2023-12-21 03:51
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        發(fā)布企業(yè)資料
        詳細(xì)說(shuō)明
        ISO是標(biāo)準(zhǔn)化組織的縮寫(xiě),成立于1947年,總部位于瑞士,是一個(gè)由世界各地共同組成的研究、發(fā)布用標(biāo)準(zhǔn)的組織,通常大家所說(shuō)得多的ISO管理體系是ISO90001體系。
        它是要求企業(yè)對(duì)從原料到售后整個(gè)過(guò)程(又可分管資源管理過(guò)程,生產(chǎn)服務(wù)過(guò)程,統(tǒng)計(jì)分析過(guò)程,分析及改進(jìn)過(guò)程)的管理。
        從而達(dá)到滿足客戶的要求。

        申請(qǐng)ISO質(zhì)量管理體系認(rèn)證組織提供以下資料 :
        1、 公司營(yíng)業(yè)執(zhí)照、組織機(jī)構(gòu)代碼或其他具有法律地位的有效的復(fù)印件(包括需頒發(fā)子證書(shū)的二級(jí)單位),非立法人組織應(yīng)提供其上級(jí)單位的材料;
        2、生產(chǎn)許可證、工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證及其他行政許可證、資質(zhì)證書(shū)等復(fù)印件(都需要再有效期內(nèi));
        3、受控版本的管理手冊(cè)、流程程序文件;
        4、當(dāng)申請(qǐng)認(rèn)證范圍涉及多個(gè)現(xiàn)場(chǎng)時(shí),填寫(xiě)多現(xiàn)場(chǎng)清單;
        5、需要申請(qǐng)不同管理體系的認(rèn)證時(shí),應(yīng)提供:生產(chǎn)工藝流程圖,標(biāo)明關(guān)鍵、工序及質(zhì)量控制點(diǎn);提供依據(jù)ISO9001:2000版標(biāo)準(zhǔn)對(duì)手冊(cè)進(jìn)行刪減及分包要求的說(shuō)明等。

        ISO認(rèn)證材料
        辦理ISO9001質(zhì)量管理體系認(rèn)證條件:
        1、按GB/T建立文件化的管理體系,并實(shí)施試運(yùn)行三個(gè)月以上。

        2、組織公司員工參加內(nèi)審員培訓(xùn)并實(shí)施內(nèi)審,需覆蓋標(biāo)準(zhǔn)全部條款與申請(qǐng)認(rèn)證范圍覆蓋的所有部門(mén)。

        3、進(jìn)行企業(yè)內(nèi)部管理評(píng)審。

        4、選擇認(rèn)證機(jī)構(gòu),提交申請(qǐng)材料,確認(rèn)認(rèn)證范圍,簽訂認(rèn)證合同。

        5、準(zhǔn)備迎接外審,初審分兩個(gè)階段進(jìn)行,第1階段主要是文件審核,對(duì)受審核方運(yùn)作方式及體系建立實(shí)施情況作初步了解,提出文件修改意見(jiàn)及其他建議,確定第2階段實(shí)施的可行性及審核;第2階段是評(píng)價(jià)受審核方對(duì)標(biāo)準(zhǔn)要求的符合情況,方針、目標(biāo)和程序是否有效實(shí)施,體系是否得到有效運(yùn)行和保持,確定是否能夠推薦通過(guò)認(rèn)證。

        6、不符合項(xiàng)的整改,封閉后資料上報(bào)。

        7、獲得批準(zhǔn)后發(fā)放ISO9001質(zhì)量管理體系認(rèn)證證書(shū)。

        ISO認(rèn)證材料
        ISO質(zhì)量管理體系認(rèn)證成功要素:
        1、企業(yè)高階主管全力支持及配合;
        2、各部門(mén)主管全心投入及跨功能配合支持;
        3、全員教育觀念持續(xù)宣傳、養(yǎng)成全員積參與的榮譽(yù)感;
        4、管理者代表充分授權(quán)及良好的溝通能力;
        5、持續(xù)性內(nèi)部審核、持續(xù)性不斷改善;
        6、寫(xiě)出企業(yè)所做的,做到文件所寫(xiě)的、并留下可查核的記錄。

        ISO認(rèn)證材料
        企業(yè)推動(dòng)ISO質(zhì)量管理體系認(rèn)證為企業(yè)帶來(lái)的益處:
        1、改進(jìn)產(chǎn)品過(guò)程與服務(wù)的品質(zhì),獲得客戶的肯定與信賴;
        2、提升信譽(yù),增加競(jìng)爭(zhēng)力,擴(kuò)大企業(yè)度和市場(chǎng)份額;
        3、個(gè)人的技術(shù)、經(jīng)驗(yàn)通過(guò)文件化形式轉(zhuǎn)變?yōu)楣镜募夹g(shù)并加以儲(chǔ)蓄;
        4、透過(guò)合理化的過(guò)程強(qiáng)化公司的經(jīng)營(yíng)管理體系,提高經(jīng)營(yíng)效率和生產(chǎn)力;
        5、尊重人性的經(jīng)營(yíng);
        6、使公司朝向品質(zhì)經(jīng)營(yíng)之路邁進(jìn);
        7、改善企業(yè)內(nèi)部管理、工作條理化;
        8、明確各部門(mén)/崗位職麥,分工明確;
        9、加強(qiáng)過(guò)程控制,提高產(chǎn)品品質(zhì)和服務(wù)質(zhì)量,展現(xiàn)企業(yè)文化。

        我們公司擁有一批高素質(zhì)的管理人員和審核員隊(duì)伍,能為客戶提供便捷的認(rèn)證服務(wù)。
        增值審核,共贏未來(lái)。

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