俄羅斯對醫(yī)用呼吸機臨床試驗結束后的數據歸檔和保存的規(guī)定

截至我了解的截止日期（2022年1月），俄羅斯的法規(guī)和指南可能包含有關醫(yī)用呼吸機臨床試驗結束后數據歸檔和保存的規(guī)定。
以下是一般性的原則和可能涉及的方面：

1. 數據歸檔的時間：

   - 法規(guī)可能規(guī)定，臨床試驗結束后，相關的試驗數據需要被歸檔保存一定的時間。

   - 歸檔時間的長短可能會根據法規(guī)的要求而有所不同。

2. 數據歸檔的地點：

   - 規(guī)定數據歸檔的地點，通常要求在本國的特定或服務器上進行數據歸檔。

3. 數據歸檔的格式：

   - 規(guī)定數據歸檔的格式和結構，數據的完整性、可追溯性和可審查性。

4. 訪問和提供數據的要求：

   - 法規(guī)可能規(guī)定，研究人員和監(jiān)管在需要時能夠訪問和提供有關臨床試驗的數據。

   - 數據的提供可能需要符合一定的條件和程序。

5. 數據保密性：

   - 規(guī)定在數據歸檔和保存過程中需要保護受試者的隱私和數據的機密性。

6. 數據的保存形式：

   - 法規(guī)可能要求數據以電子或紙質形式保存，并可能規(guī)定保存的備份和存檔策略。

7. 法規(guī)遵從：

   - 臨床試驗數據的歸檔和保存需要符合俄羅斯的醫(yī)療器械法規(guī)和相關法規(guī)的要求。