俄羅斯對醫(yī)用呼吸機(jī)臨床試驗(yàn)結(jié)束后的數(shù)據(jù)歸檔和保存的規(guī)定

截至我了解的截止日期（2022年1月），俄羅斯的法規(guī)和指南可能包含有關(guān)醫(yī)用呼吸機(jī)臨床試驗(yàn)結(jié)束后數(shù)據(jù)歸檔和保存的規(guī)定。
以下是一般性的原則和可能涉及的方面：

1. 數(shù)據(jù)歸檔的時間：

   - 法規(guī)可能規(guī)定，臨床試驗(yàn)結(jié)束后，相關(guān)的試驗(yàn)數(shù)據(jù)需要被歸檔保存一定的時間。

   - 歸檔時間的長短可能會根據(jù)法規(guī)的要求而有所不同。

2. 數(shù)據(jù)歸檔的地點(diǎn)：

   - 規(guī)定數(shù)據(jù)歸檔的地點(diǎn)，通常要求在本國的特定或服務(wù)器上進(jìn)行數(shù)據(jù)歸檔。

3. 數(shù)據(jù)歸檔的格式：

   - 規(guī)定數(shù)據(jù)歸檔的格式和結(jié)構(gòu)，數(shù)據(jù)的完整性、可追溯性和可審查性。

4. 訪問和提供數(shù)據(jù)的要求：

   - 法規(guī)可能規(guī)定，研究人員和監(jiān)管在需要時能夠訪問和提供有關(guān)臨床試驗(yàn)的數(shù)據(jù)。

   - 數(shù)據(jù)的提供可能需要符合一定的條件和程序。

5. 數(shù)據(jù)保密性：

   - 規(guī)定在數(shù)據(jù)歸檔和保存過程中需要保護(hù)受試者的隱私和數(shù)據(jù)的機(jī)密性。

6. 數(shù)據(jù)的保存形式：

   - 法規(guī)可能要求數(shù)據(jù)以電子或紙質(zhì)形式保存，并可能規(guī)定保存的備份和存檔策略。

7. 法規(guī)遵從：

   - 臨床試驗(yàn)數(shù)據(jù)的歸檔和保存需要符合俄羅斯的醫(yī)療器械法規(guī)和相關(guān)法規(guī)的要求。