| 單價： | 面議 |
| 發貨期限： | 自買家付款之日起 天內發貨 |
| 所在地： | 湖南 長沙 |
| 有效期至： | 長期有效 |
| 發布時間： | 2023-12-21 03:41 |
| 最后更新： | 2023-12-21 03:41 |
| 瀏覽次數： | 184 |
| 采購咨詢： |
請賣家聯系我
|
截至我了解的截止日期（2022年1月），俄羅斯的法規和指南可能包含有關醫用呼吸機臨床試驗結束后數據歸檔和保存的規定。
以下是一般性的原則和可能涉及的方面：
1. 數據歸檔的時間：
- 法規可能規定，臨床試驗結束后，相關的試驗數據需要被歸檔保存一定的時間。
- 歸檔時間的長短可能會根據法規的要求而有所不同。
2. 數據歸檔的地點：
- 規定數據歸檔的地點，通常要求在本國的特定或服務器上進行數據歸檔。
3. 數據歸檔的格式：
- 規定數據歸檔的格式和結構，數據的完整性、可追溯性和可審查性。
4. 訪問和提供數據的要求：
- 法規可能規定，研究人員和監管在需要時能夠訪問和提供有關臨床試驗的數據。
- 數據的提供可能需要符合一定的條件和程序。
5. 數據保密性：
- 規定在數據歸檔和保存過程中需要保護受試者的隱私和數據的機密性。
6. 數據的保存形式：
- 法規可能要求數據以電子或紙質形式保存，并可能規定保存的備份和存檔策略。
7. 法規遵從：
- 臨床試驗數據的歸檔和保存需要符合俄羅斯的醫療器械法規和相關法規的要求。