| 單價(jià)： | 面議 |
| 發(fā)貨期限： | 自買家付款之日起 天內(nèi)發(fā)貨 |
| 所在地： | 河南 洛陽 |
| 有效期至： | 長期有效 |
| 發(fā)布時(shí)間： | 2023-12-21 03:30 |
| 最后更新： | 2023-12-21 03:30 |
| 瀏覽次數(shù)： | 185 |
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douyin店增加了新的醫(yī)療器械類別，進(jìn)入需要申請什么資質(zhì)？
如果你想抓住這一波紅利，一定要準(zhǔn)備三張票：
，也就是基本的是營業(yè)執(zhí)照，這一點(diǎn)大家都很清楚；
二是醫(yī)療許可。假如是一種商品，就不需要額外的資格；
如果是二類和三類，則需要辦理資質(zhì)許可；三是網(wǎng)上銷售備案。
douyin醫(yī)療器械資質(zhì)要求如下：
(1)行業(yè)資質(zhì):
1.經(jīng)營一類醫(yī)療器械：
營業(yè)執(zhí)照(經(jīng)營范圍應(yīng)包括一類醫(yī)療器械)。
2.經(jīng)營二類醫(yī)療器械：
《醫(yī)療器械經(jīng)營許可證》或《二級醫(yī)療器械經(jīng)營記錄證》，保證其經(jīng)營范圍在其生產(chǎn)經(jīng)營許可證或備案范圍內(nèi)，并提供《醫(yī)療器械網(wǎng)上銷售記錄證》。
3.經(jīng)營三類醫(yī)療器械：
《醫(yī)療器械經(jīng)營許可證》和《醫(yī)療器械網(wǎng)上銷售備案證》。
(二)商品資質(zhì):
1.經(jīng)營一類醫(yī)療器械：
《醫(yī)療器械生產(chǎn)備案憑證》；
商品備案證明；
委托加工協(xié)議：商品標(biāo)簽中存在委托生產(chǎn)關(guān)系的，應(yīng)當(dāng)提供品牌方和廠家的委托加工協(xié)議，并附產(chǎn)品清單。
2.經(jīng)營二/三類醫(yī)療器械：
《醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證》；
《醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊證》；
委托加工協(xié)議：商品標(biāo)簽中存在委托生產(chǎn)關(guān)系的，應(yīng)當(dāng)提供品牌方和廠家的委托加工協(xié)議，并附產(chǎn)品清單。
報(bào)關(guān)單：經(jīng)營進(jìn)口醫(yī)療器械，應(yīng)當(dāng)提供近一年中華人民共和國海關(guān)進(jìn)口貨物報(bào)關(guān)單。相應(yīng)的品牌名稱和產(chǎn)品名稱應(yīng)在報(bào)關(guān)單上顯示。
采購憑證：進(jìn)口品牌商品請?jiān)谏蟼魅掌趦?nèi)2年內(nèi)提供進(jìn)口采購憑證。
委托進(jìn)口協(xié)議：經(jīng)營進(jìn)口醫(yī)療器械，使用單位或者收貨單位不在shouquan鏈上的，應(yīng)當(dāng)提供委托進(jìn)口協(xié)議。
質(zhì)量檢驗(yàn)報(bào)告：提供第三方質(zhì)量檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)近一年出具的含CMA或CNAS認(rèn)證質(zhì)量檢驗(yàn)報(bào)告。
廣告營銷資質(zhì):銷售醫(yī)療器械等商品時(shí)進(jìn)行廣告營銷的商家，需提供相應(yīng)場次的《廣告審批許可決定書》。