從事二級醫(yī)療器械經(jīng)營,應當具備以下條件：
1、具有與經(jīng)營范圍和經(jīng)營規(guī)模相適應的質(zhì)量管理機構或者質(zhì)量管理人員,質(zhì)量管理人員應當具有的相關專業(yè)學歷或者職稱；
2、具有與經(jīng)營范圍和經(jīng)營規(guī)模相適應的經(jīng)營、貯存場所。
《醫(yī)療事故技術鑒定暫行辦法》第三十六條專家鑒定組應當綜合分析醫(yī)療過失行為在導致醫(yī)療事故損害后果中的作用、患者原有疾病狀況等因素，判定醫(yī)療過失行為的責任程度。
申請互聯(lián)網(wǎng)藥品信息許可證需要準備以下材料：
1、申請人打印填寫與在線申請內(nèi)容一致的《從事互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務申請表》一式三份;
2、擬提供互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務的網(wǎng)站獲準從事互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務的許可證復印件;
3、業(yè)務發(fā)展計劃及相關技術方案;
4、保證交易用戶與交易藥品合法、真實、安全的管理措施;
5、營業(yè)執(zhí)照復印件;
6、保障網(wǎng)絡安全和交易安全的管理制度及措施;
7、規(guī)定的專業(yè)技術人員的明、學歷證明復印件及簡歷;
8、儀器設備匯總表;
9、開展的基本業(yè)務流程說明及相關材料;
10、企業(yè)法定代表人證明文件和企業(yè)各部門組織機構職能表;
11、軟件評測機構對有關功能模塊以及系統(tǒng)安全性的測評報告。
食品流通許可證和藥品經(jīng)營許可證有什么區(qū)別？
1、食品流通許可證一般餐飲行業(yè)、超市、商場等需要辦理，“食品流通”是指食品在制作之后到消費者購買之前的這段過程。
2、藥品經(jīng)營許可證一般是藥店需要辦理的，“藥品經(jīng)營許可證”是指可以出售帶“藥準字”產(chǎn)品的一種許可。
3、兩證雖然都是由食品藥品監(jiān)督管理局核發(fā)，但是不管是性質(zhì)、申請方式、場地要求及使用范圍都完全不一樣的。
藥品經(jīng)營許可證經(jīng)營范圍:
1、醫(yī)療用;
2、生物制品;
3、中藥材、中藥飲片、中成藥、化學原料藥及其制劑、抗生素原料藥及其制劑、生化藥品。
4、從事藥品零售的，應先核定經(jīng)營類別，確定申辦人經(jīng)營藥或非藥、乙類非藥的資格，并在經(jīng)營范圍中予以明確，再核定具體經(jīng)營范圍。
5、醫(yī)療用、和預防性生物制品的核定按照國家特殊藥品管理和預防性生物制品管理的有關規(guī)定執(zhí)行。
申請互聯(lián)網(wǎng)藥品信息許可證并不是所有人都可以申請的，是需要具備一定條件的：
1、依法設立的企業(yè)事單位或其它組織；
2、具備開展互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務活動的相關人員、設施及相關制度；
3、2名以上熟悉藥品、醫(yī)療器械管理法律、法規(guī)和藥品、醫(yī)療器械專業(yè)知識，或者依法經(jīng)資格認定的藥學、醫(yī)療器械技術人員。
4、具備網(wǎng)上查詢、生成訂單、電子合同等基本交易服務功能；
5、具有保證網(wǎng)上交易的資料和信息的合法性、真實性的完善管理制度、設施、設備與技術措施；
6、具有執(zhí)業(yè)藥師負責網(wǎng)上實時咨詢，并有保存完整咨詢內(nèi)容的設施、設備及相關管理制度。
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