蕪湖醫(yī)療器械經(jīng)營許可證費用?三類醫(yī)療器械證申請材料

醫(yī)療器械經(jīng)營許可證費用

1.地址費:支付15000年。如果有高稅收，你可以申請減免。一年醫(yī)療器械經(jīng)營許可證，費用15000。

2.醫(yī)療器械公司注冊費:公司注冊費1000元。

3.人工成本:由于辦理醫(yī)療器械經(jīng)營許可證

三類醫(yī)療器械經(jīng)營許可證申請材料

1、營業(yè)執(zhí)照和組織機構(gòu)代碼證復(fù)印件;

2、法定代表人、企業(yè)負(fù)責(zé)人、質(zhì)量負(fù)責(zé)人的身份證明、學(xué)歷或職稱證書復(fù)印件;

3、組織機構(gòu)及部門設(shè)置說明;

4、經(jīng)營范圍和方式說明;

5、經(jīng)營場所和倉庫地址的地理位置圖、平面圖、房屋產(chǎn)權(quán)證或租賃協(xié)議(附房屋產(chǎn)權(quán)證);

6、運營設(shè)施設(shè)備目錄;

7、企業(yè)質(zhì)量管理體系、工作程序等文件目錄;

8、計算機信息管理系統(tǒng)的基本情況和功能描述;

9、經(jīng)理授權(quán)證書;

10、其他證明材料。

根據(jù)以上計算，辦理醫(yī)療器械經(jīng)營許可證的總費用約為1.8萬元。

的流程復(fù)雜，材料繁多，需要多次去食品藥品監(jiān)督管理局和市場監(jiān)督管理局，因此人工成本會相對較高。我們公司收取的代理費是2000元。