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        TEMU平臺(tái)要求歐盟CE認(rèn)證怎么辦理

        單價(jià): 面議
        發(fā)貨期限: 自買(mǎi)家付款之日起 天內(nèi)發(fā)貨
        所在地: 廣東 深圳
        有效期至: 長(zhǎng)期有效
        發(fā)布時(shí)間: 2023-12-21 02:40
        最后更新: 2023-12-21 02:40
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        發(fā)布企業(yè)資料
        詳細(xì)說(shuō)明

        CE認(rèn)證所需要提供的資料


              a . 制造商(歐盟授權(quán)代表(歐盟授權(quán)代理)AR)的名稱(chēng),商號(hào),地址。


              b . 產(chǎn)品的型號(hào),編號(hào)。


              c . 產(chǎn)品使用說(shuō)明書(shū)。


              d . 安全設(shè)計(jì)文件(關(guān)鍵結(jié)構(gòu)圖,即能反映爬申距離、間隙、絕緣層數(shù)和厚度的設(shè)計(jì)圖)。


              e . 產(chǎn)品技術(shù)條件(或企業(yè)標(biāo)準(zhǔn))。


              f . 產(chǎn)品電原理圖。


              g . 產(chǎn)品線(xiàn)路圖。


              h . 關(guān)鍵元部件或原材料清單。


              i . 測(cè)試報(bào)告 (Testing Report)。


              j . 歐盟授權(quán)認(rèn)證機(jī)構(gòu)NB出具的相關(guān)證書(shū)(對(duì)于模式A以外的其它模式)。


              k . 產(chǎn)品在歐盟境內(nèi)的注冊(cè)證書(shū) (對(duì)于某些產(chǎn)品比如:Class I醫(yī)療器械,普通IVD體外診斷醫(yī)療器械)。


              l . CE符合聲明(DOC)。


        CE認(rèn)證是什么?


              CE認(rèn)證,即只限于產(chǎn)品不危及人類(lèi)、動(dòng)物和貨品的安全方面的基本安全要求,而不是一般質(zhì)量要求,協(xié)調(diào)指令只規(guī)定主要要求,一般指令要求是標(biāo)準(zhǔn)的任務(wù)。因此準(zhǔn)確的含義是:CE標(biāo)志是安全合格標(biāo)志而非質(zhì)量合格標(biāo)志。是構(gòu)成歐洲指令核心的"主要要求"。


              “CE”標(biāo)志是一種安全認(rèn)證標(biāo)志,被視為制造商打開(kāi)并進(jìn)入歐洲市場(chǎng)的護(hù)照。CE代表歐洲統(tǒng)一(CONFORMITEEUROPEENNE)。


              在歐盟市場(chǎng)“CE”標(biāo)志屬?gòu)?qiáng)制性認(rèn)證標(biāo)志,不論是歐盟內(nèi)部企業(yè)生產(chǎn)的產(chǎn)品,還是其他國(guó)家生產(chǎn)的產(chǎn)品,要想在歐盟市場(chǎng)上自由流通,就必須加貼“CE”標(biāo)志,以表明產(chǎn)品符合歐盟《技術(shù)協(xié)調(diào)與標(biāo)準(zhǔn)化新方法》指令的基本要求。這是歐盟法律對(duì)產(chǎn)品提出的一種強(qiáng)制性要求。


        CE認(rèn)證發(fā)證機(jī)構(gòu)


              (a)企業(yè)自主簽發(fā)的Declaration of conformity/Declaration ofcompliance《符合性聲明書(shū)》,此證書(shū)屬于自我聲明書(shū),不應(yīng)由第三方機(jī)構(gòu)(中介或測(cè)試認(rèn)證機(jī)構(gòu))簽發(fā),因此,可以用歐盟格式的企業(yè)《符合性聲明書(shū)》代替。


              (b)Certificate of compliance/Certificate ofcompliance《符合性證書(shū)》,此為第三方檢測(cè)機(jī)構(gòu)(如華科檢測(cè))頒發(fā)的符合性聲明,必須附有測(cè)試報(bào)告等技術(shù)資料TCF,同時(shí),企業(yè)也要簽署《符合性聲明書(shū)》。


              (c)EC Attestation of conformity《歐盟標(biāo)準(zhǔn)符合性證明書(shū)》,此為歐盟公告機(jī)構(gòu)(NotifiedBody簡(jiǎn)寫(xiě)為NB)頒發(fā)的證書(shū),按照歐盟法規(guī),只有NB才有資格頒發(fā)EC Type的CE聲明。


              自我聲明模式或必須通過(guò)第三方檢測(cè)機(jī)構(gòu)風(fēng)險(xiǎn)水平(Risk Level)較低(MinimalRisk)歐盟的產(chǎn)品指令允許某些類(lèi)別中風(fēng)險(xiǎn)水平(Risk Level)較低(Minimal Risk)的產(chǎn)品之制造商選擇以模式 A:“內(nèi)部生產(chǎn)控制(自我聲明)”的方式進(jìn)行CE認(rèn)證。風(fēng)險(xiǎn)水平較高的產(chǎn)品必須通過(guò)第三方認(rèn)證機(jī)構(gòu)NB(NotifiedBody)介入。對(duì)于風(fēng)險(xiǎn)水平較高的產(chǎn)品,其制造商必須選擇模式A以外的其它模式,或者模式A外加其它模式來(lái)達(dá)到CE認(rèn)證。也就是說(shuō),必須通過(guò)第三方檢測(cè)機(jī)構(gòu)NB(NotifiedBody)介入。





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