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| 發(fā)布時(shí)間： | 2023-12-21 02:36 |
| 最后更新： | 2023-12-21 02:36 |
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口罩CE認(rèn)證-KN95口罩CE認(rèn)證EN149-一次性口罩CE認(rèn)證EN14683
歐洲議會(huì)和理事會(huì)于2016年3月9日發(fā)布的（EU）2016/425 Personal Protective Equipment（PPE）個(gè)人防護(hù)產(chǎn)品法規(guī)，并廢除了理事會(huì)第89/686/EEC號(hào)指令。自2018年4月21日起適用。個(gè)人防護(hù)類口罩產(chǎn)品需要由歐盟政府授權(quán)的公告機(jī)構(gòu)進(jìn)行型式檢驗(yàn)和CE認(rèn)證。
一、 CE-PPE指令認(rèn)證型式和簡(jiǎn)要說(shuō)明
Module B：技術(shù)文件評(píng)審備案，主要指型式檢驗(yàn)認(rèn)證；
Module C2：抽樣檢測(cè)，指內(nèi)部生產(chǎn)控制和產(chǎn)品的隨機(jī)性年度抽查，以便確保產(chǎn)品一致性；
Module D：工廠審核，指生產(chǎn)過(guò)程質(zhì)量控制，以便確保產(chǎn)品一致性；
Module B+Module C2認(rèn)證型式為5年有效；
Module B+Module D認(rèn)證型式為3年有效。
二、防護(hù)口罩的產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)為EN149:2001+A1:2009 簡(jiǎn)要介紹
1、按照標(biāo)準(zhǔn)將口罩分為：FFP1（嘴低過(guò)濾效果>80%）、FFP2（嘴低過(guò)濾效果>94%）和FFP3（嘴低過(guò)濾效果>99%）三個(gè)類別。
2、歐盟EN149標(biāo)準(zhǔn)檢測(cè)流量采用95L/min的氯化鈉、石蠟油來(lái)測(cè)試。
3、認(rèn)證范圍：
FFP1（對(duì)應(yīng)GB2626-2006 KN90、KP90）、FFP2（對(duì)應(yīng)GB2626-2006 KN95、KP95）、FFP3（對(duì)應(yīng)GB2626-2006 KN100、KP100）；
注：平板一次性口罩不在PPE指令認(rèn)證范圍之內(nèi)。