檢測服務(wù): | FDA認(rèn)證 |
檢測范圍: | FDA認(rèn)證機(jī)構(gòu) |
檢測認(rèn)證: | FDA注冊(cè) |
單價(jià): | 1000.00元/份 |
發(fā)貨期限: | 自買家付款之日起 天內(nèi)發(fā)貨 |
所在地: | 廣東 深圳 |
有效期至: | 長期有效 |
發(fā)布時(shí)間: | 2023-12-21 02:36 |
最后更新: | 2023-12-21 02:36 |
瀏覽次數(shù): | 122 |
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FDA首次注冊(cè)后,負(fù)責(zé)該FDA注冊(cè)的日常維持,年度更新,并維護(hù)注冊(cè)在服務(wù)期限內(nèi)有效;同時(shí),Jeston也可為客戶提供FDA注冊(cè)、美國通關(guān)、上市和FDA法規(guī)等相關(guān)的各種疑問咨詢,保障客戶長期符合FDA法規(guī)要求。
某種程度上,器械獲得FDA審批就意味著產(chǎn)品獲得了等級(jí)的安全性和有效性的認(rèn)證。而PMA審核必須以足夠充分的科學(xué)證據(jù)作為事實(shí)佐證,以確保其預(yù)期用途是安全和有效的,是對(duì)原有FDA審核規(guī)范要求的進(jìn)一步升級(jí),PMA是FDA最嚴(yán)格的器械監(jiān)管審批項(xiàng)目。
手術(shù)縫合針FDA注冊(cè)FDA檢測費(fèi)用,特殊控制措施將在聯(lián)邦法規(guī)中的分類子節(jié)下,針對(duì)該設(shè)備類型進(jìn)行識(shí)別。記得我之前提到過,設(shè)備的具體要求將在862~1050部分中找到。
以上就是關(guān)于FDA認(rèn)證辦理的相關(guān)介紹,如有相關(guān)產(chǎn)品需要辦理FDA注冊(cè),歡迎來電咨詢皓測檢測了解相關(guān)費(fèi)用報(bào)價(jià)與周期等信息!