美國代理人不可以用郵政信箱"/>
檢測服務: | FDA認證 |
檢測范圍: | FDA認證機構 |
檢測認證: | FDA注冊 |
單價: | 1000.00元/份 |
發貨期限: | 自買家付款之日起 天內發貨 |
所在地: | 廣東 深圳 |
有效期至: | 長期有效 |
發布時間: | 2023-12-21 02:36 |
最后更新: | 2023-12-21 02:36 |
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FDA首次注冊后,負責該FDA注冊的日常維持,年度更新,并維護注冊在服務期限內有效;Jeston也可為客戶提供FDA注冊、美國通關、上市和FDA法規等相關的各種疑問咨詢,保障客戶長期符合FDA法規要求。
某種程度上,器械獲得FDA審批就意味著產品獲得了等級的安全性和有效性的認證。而PMA審核必須以足夠充分的科學證據作為事實佐證,以確保其預期用途是安全和有效的,是對原有FDA審核規范要求的升級,PMA是FDA最嚴格的器械監管審批項目。
手術縫合針FDA注冊FDA檢測費用,特殊控制措施將在聯邦法規中的分類子節下,針對該設備類型進行識別。記得我之前提到過,設備的具體要求將在862~1050部分中找到。
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