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        辦理紫云縣新辦醫(yī)療器械經(jīng)營許可證符合要求這幾點很重要

        單價: 面議
        發(fā)貨期限: 自買家付款之日起 天內(nèi)發(fā)貨
        所在地: 貴州 貴陽
        有效期至: 長期有效
        發(fā)布時間: 2023-12-21 02:35
        最后更新: 2023-12-21 02:35
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        發(fā)布企業(yè)資料
        詳細說明

        類醫(yī)療器械經(jīng)營備案憑證(經(jīng)營銷售)的辦理條件:

        (一)具有與經(jīng)營范圍和經(jīng)營規(guī)模相適應的質(zhì)量管理機構(gòu)或者質(zhì)量管理人員,質(zhì)量管理人員應當具有國家認可的相關學歷或者職稱;

        (二)具有與經(jīng)營范圍和經(jīng)營規(guī)模相適應的經(jīng)營、貯存場所;

        (三)具有與經(jīng)營范圍和經(jīng)營規(guī)模相適應的貯存條件,全部委托其他醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)貯存的可以不設立庫房;

        (四)具有與經(jīng)營的醫(yī)療器械相適應的質(zhì)量管理制度; 

        (五)具備與經(jīng)營的醫(yī)療器械相適應的指導、技術(shù)培訓和售后服務的能力,或者約定由相關機構(gòu)提供技術(shù)支持。

        二類醫(yī)療器械經(jīng)營備案憑證(經(jīng)營銷售)的辦理需要的資料:

        第二類醫(yī)療器械經(jīng)營備案表 

        居民身份證

        法定代表人、企業(yè)負責人、質(zhì)量負責人的學歷或者職稱證明

        組織機構(gòu)與部門設置說明

        經(jīng)營范圍、經(jīng)營方式說明

        經(jīng)營場所、庫房地址的地理位置圖、平面圖

        房屋產(chǎn)權(quán)證明文件或者租賃協(xié)議復印件

        經(jīng)營設施、設備目錄

        經(jīng)營質(zhì)量管理制度、工作程序等文件目錄



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