| 單價(jià)： | 面議 |
| 發(fā)貨期限： | 自買家付款之日起 天內(nèi)發(fā)貨 |
| 所在地： | 直轄市 上海 上海浦東 |
| 有效期至： | 長期有效 |
| 發(fā)布時(shí)間： | 2023-12-21 02:20 |
| 最后更新： | 2023-12-21 02:20 |
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上海第二類醫(yī)療器械備案申請條件是什么？
1、營業(yè)執(zhí)照經(jīng)營范圍中含有“非許可類醫(yī)療器械經(jīng)營”等相關(guān)字樣；
2、提供商業(yè)用途的房產(chǎn)證復(fù)印件+租賃協(xié)議（如無房產(chǎn)證需提供租賃備案憑證）；
3、企業(yè)負(fù)責(zé)人與質(zhì)量負(fù)責(zé)人必須為不同自然人，且質(zhì)量負(fù)責(zé)人需滿足大專及以上相關(guān)專業(yè)，包括醫(yī)療器械、生物醫(yī)學(xué)工程、機(jī)械、電子、醫(yī)學(xué)、生物工程、化學(xué)、藥學(xué)、護(hù)理學(xué)、康復(fù)、檢驗(yàn)學(xué)、計(jì)算機(jī)、法律、管理等。
一網(wǎng)通辦： 1、無紙化辦理，網(wǎng)上填報(bào)信息后，申請表自動生成，使用法人一證通網(wǎng)上簽章后提交； 2、原件文件掃描pdf格式文件后上傳，其他材料應(yīng)以O(shè)ffice辦公格式文件上傳，所有上傳文件應(yīng)確保清晰、準(zhǔn)確，使用法人一證通網(wǎng)上簽章后提交； 3、申報(bào)資料應(yīng)當(dāng)使用中文，根據(jù)外文資料翻譯的申報(bào)資料，應(yīng)當(dāng)同時(shí)提供原文。 紙質(zhì)材料： 1. 申請材料應(yīng)完整、清晰，準(zhǔn)確、涂改處應(yīng)蓋章或簽名，要求簽字的須簽字，加蓋企業(yè)公章，使用A4紙打印或復(fù)印，按照申請材料順序裝訂成冊； 2. 凡申請材料需提交復(fù)印件的，申請人須在復(fù)印件上簽字確認(rèn)（此件同原件），注明日期，加蓋企業(yè)公章；3.申報(bào)資料應(yīng)當(dāng)使用中文，根據(jù)外文資料翻譯的申報(bào)資料，應(yīng)當(dāng)同時(shí)提供原文。