醫(yī)用消毒機(jī)FDA注冊(cè)怎么辦理呢

醫(yī)用消毒機(jī)FDA注冊(cè)怎么辦理呢，例如，一個(gè)基本的一般控制是標(biāo)簽。21 CFR 第 801 部分提供了涉及標(biāo)簽的細(xì)節(jié)，廣義而言，要求提供有關(guān)設(shè)備的信息，以確保其安全和有效使用。另一個(gè)例子是機(jī)構(gòu)注冊(cè)。如21 CFR 807所述，企業(yè)需要每年向FDA注冊(cè)。

特殊控制可以是與設(shè)備類(lèi)型有關(guān)的任何東西。特殊控制的一些常見(jiàn)例子包括：設(shè)備設(shè)計(jì)、特性或規(guī)格、設(shè)備測(cè)試、特殊標(biāo)簽或適用的指導(dǎo)文件。

 

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保持器械FDA注冊(cè)/FDA認(rèn)證有效性的條件：- 每年及時(shí)支付FDA制造商的年度認(rèn)證費(fèi)；- 每年及時(shí)支付FDA美國(guó)代理服務(wù)費(fèi)；確保名稱(chēng)下的所有注冊(cè)號(hào)碼仍然有效；您可以隨時(shí)在線(xiàn)查看注冊(cè)狀態(tài)；

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假牙FDA注冊(cè)辦理要求及流程