藥店辦理二類醫(yī)療器械經(jīng)營備案，需要什么條件？

藥店辦理二類醫(yī)療器械經(jīng)營備案

接下來為您介紹一下關(guān)于如何辦理二類醫(yī)療器械經(jīng)營許可備案憑證的流程

(一)、首先到工商辦理營業(yè)執(zhí)照，注冊為企業(yè)，可以是法人企業(yè)、非法人企業(yè)、個人獨資企業(yè)、合伙制企業(yè)等，個體工商戶不可以辦理備案憑證。

( 二)、到國家食品藥品監(jiān)督網(wǎng)站用組織機構(gòu)代碼注冊一個帳號，網(wǎng)上申報。

(三)、網(wǎng)上申報《醫(yī)療器械備案申請表》需要提交的電子材料，其中加*為必需項。1.*營業(yè)執(zhí)照和組織機構(gòu)代碼證復印件

2.*法定代表人、企業(yè)負責人、質(zhì)量負責人的身份、或者職稱復印件3.*組織機構(gòu)與部門設置說明

4.*經(jīng)營范圍、經(jīng)營方式說明

5.*經(jīng)營場所、庫房地址的地理位置圖、平面圖、房屋產(chǎn)權(quán)證明文件或者租賃協(xié)議（附房屋產(chǎn)權(quán)文件）復印件6.*經(jīng)營設施、設備目錄

7.*經(jīng)營質(zhì)量管理制度、工作程序等文件目錄8.計算機信息管理系統(tǒng)基本情況介紹和功能說明9.*經(jīng)辦人授權(quán)證明

10.*簽字并加章的申請表掃描版