印度尼西亞fda認(rèn)證代理FDA注冊(cè)申請(qǐng),RASOO美國本土實(shí)體代理服務(wù)專業(yè)團(tuán)隊(duì)辦理FDA注冊(cè)
II類器械注冊(cè)費(fèi)用分兩種:,II類器械有些可以豁免做510K,費(fèi)用和1類差不多,可以按I類器械來做FDA認(rèn)證,
fda產(chǎn)品認(rèn)證范圍
1.食品類產(chǎn)品,
2.器械產(chǎn)品
3.化妝品
4.輻射、激光類電子產(chǎn)品(NTEK)
5.營養(yǎng)品
6.中草藥及成藥
7.護(hù)理器材
FDA認(rèn)證目前只支持類認(rèn)證公開查詢,食品、化妝品、激光輻射類產(chǎn)品的FDA認(rèn)證之后,只有注冊(cè)號(hào),不支持公開查詢,洋驃駒會(huì)發(fā)放含有注冊(cè)號(hào)的認(rèn)證證書,客戶也可登錄FDA官方進(jìn)行自主查詢注冊(cè)信息。
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印度尼西亞fda認(rèn)證代理
RASOO在美國有實(shí)體公司,是真實(shí)由美國本土專家組成的FDA器械注冊(cè)/認(rèn)證服務(wù)商, FDA注冊(cè)/認(rèn)證美國代理人和FDA 510(K)申請(qǐng)的專業(yè)服務(wù)商
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印度尼西亞fda認(rèn)證代理
FDA認(rèn)證流程:
1.提交申請(qǐng)表,樣品及相關(guān)資料。
2.測試,出具報(bào)告,。
3.遞交至 FDA審核,。
4.審核通過發(fā)號(hào),發(fā)證。。
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印度尼西亞fda認(rèn)證代理
FDA是指美國食品藥品監(jiān)督管理局,它本身是不做任何認(rèn)證的,也就是說實(shí)際并沒有FDA認(rèn)證這種說法,因?yàn)闃I(yè)界都這樣稱呼,成了大家習(xí)慣的叫法。
辦理流程:
l 填寫FDA化妝品企業(yè)申請(qǐng)表含產(chǎn)品成分
l 為企業(yè)申請(qǐng)F(tuán)DA化妝品企業(yè)注冊(cè)
l 查詢化妝品成分代碼
l 向FDA遞交化妝品成分注冊(cè)申請(qǐng),等待人工批復(fù)
l 注冊(cè)成功可獲得FDA注冊(cè)號(hào)碼(和食品類似需要到后臺(tái)查看,官網(wǎng)無法直接查詢)
在美國銷售的大多數(shù)洗手液都是進(jìn)口。在許多其他,洗手液被規(guī)定為化妝品而非藥品。FDA已增加對(duì)外國洗手液制造商的檢查,并經(jīng)常發(fā)現(xiàn)違反現(xiàn)行藥品良好生產(chǎn)規(guī)范(cGMP)的規(guī)定。根據(jù)這一規(guī)則,F(xiàn)DA正在明確可以在洗手液中使用哪些API以及數(shù)據(jù)制造商必須遵守OTC專論和FDA的cGMP規(guī)定的效力。
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