印度尼西亞fda認(rèn)證代理FDA注冊(cè)申請(qǐng),RASOO美國(guó)本土實(shí)體代理服務(wù)專(zhuān)業(yè)團(tuán)隊(duì)辦理FDA注冊(cè)
II類(lèi)器械注冊(cè)費(fèi)用分兩種：,II類(lèi)器械有些可以豁免做510K，費(fèi)用和1類(lèi)差不多，可以按I類(lèi)器械來(lái)做FDA認(rèn)證,
fda產(chǎn)品認(rèn)證范圍
1.食品類(lèi)產(chǎn)品,
2.器械產(chǎn)品
3.化妝品
4.輻射、激光類(lèi)電子產(chǎn)品（NTEK）
5.營(yíng)養(yǎng)品
6.中草藥及成藥
7.護(hù)理器材
FDA認(rèn)證目前只支持類(lèi)認(rèn)證公開(kāi)查詢(xún)，食品、化妝品、激光輻射類(lèi)產(chǎn)品的FDA認(rèn)證之后，只有注冊(cè)號(hào)，不支持公開(kāi)查詢(xún)，洋驃駒會(huì)發(fā)放含有注冊(cè)號(hào)的認(rèn)證證書(shū)，客戶(hù)也可登錄FDA官方進(jìn)行自主查詢(xún)注冊(cè)信息。
印度尼西亞fda認(rèn)證代理
RASOO在美國(guó)有實(shí)體公司，是真實(shí)由美國(guó)本土專(zhuān)家組成的FDA器械注冊(cè)/認(rèn)證服務(wù)商, FDA注冊(cè)/認(rèn)證美國(guó)代理人和FDA 510(K)申請(qǐng)的專(zhuān)業(yè)服務(wù)商
印度尼西亞fda認(rèn)證代理
FDA認(rèn)證流程:
1.提交申請(qǐng)表，樣品及相關(guān)資料。
2.測(cè)試，出具報(bào)告,。
3.遞交至 FDA審核,。
4.審核通過(guò)發(fā)號(hào)，發(fā)證。。
印度尼西亞fda認(rèn)證代理
FDA是指美國(guó)食品藥品監(jiān)督管理局，它本身是不做任何認(rèn)證的，也就是說(shuō)實(shí)際并沒(méi)有FDA認(rèn)證這種說(shuō)法，因?yàn)闃I(yè)界都這樣稱(chēng)呼，所以成了大家習(xí)慣的叫法。
辦理流程：
l 填寫(xiě)FDA化妝品企業(yè)申請(qǐng)表含產(chǎn)品成分
l 為企業(yè)申請(qǐng)F(tuán)DA化妝品企業(yè)注冊(cè)
l 查詢(xún)化妝品成分代碼
l 向FDA遞交化妝品成分注冊(cè)申請(qǐng)，等待人工批復(fù)
l 注冊(cè)成功可獲得FDA注冊(cè)號(hào)碼（和食品類(lèi)似需要到后臺(tái)查看，官網(wǎng)無(wú)法直接查詢(xún)）
在美國(guó)銷(xiāo)售的大多數(shù)洗手液都是進(jìn)口。在許多其他，洗手液被規(guī)定為化妝品而非藥品。FDA已增加對(duì)外國(guó)洗手液制造商的檢查，并經(jīng)常發(fā)現(xiàn)違反現(xiàn)行藥品良好生產(chǎn)規(guī)范（cGMP）的規(guī)定。根據(jù)這一規(guī)則，F(xiàn)DA正在進(jìn)一步明確可以在洗手液中使用哪些API以及數(shù)據(jù)制造商必須遵守OTC專(zhuān)論和FDA的cGMP規(guī)定的效力。
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