化妝品美國FDA認證RASOO擁有多年fda認證服務經驗,
FDA認證流程:
1.提交申請表,樣品及相關資料。
2.測試,出具報告,。
3.遞交至 FDA審核,。
4.審核通過發號,發證。。
FDA認證和注冊、檢測有什么區別
所謂FDA認證就是受美國FDA管轄的產品進行認證監管的過程,叫FDA認證;也有因為普通食品,食品接觸材料,這些產品只要做企業注冊就行,不需要對產品進行認證,在這個認證行業內,我們對于這類產品,是不會叫做FDA認證的,只會叫FDA注冊。
只有lⅡ類以上不豁免510K的產品,申請FDA注冊,叫做FDA認證,因為這些產品,是要對產品進行測試,要撰寫510K報告。通過這個報告,來判斷產品是否符合FDA的要求;這個過程符合認證這個概念的,其他的如普通食品類,僅僅就是對企業進行注冊備案,不需要對產品進行實質性的質量監管,我們一般不叫FDA認證。
FDA認證分很多產品種類,種類不同查詢方法迥異。如器械可以在FDA官網直接搜索查詢,食品類需要企業提供用戶名及才能查詢 輻射類(激光、電離電磁、微波、x射線、汞蒸氣燈等)則根本無法在FDA官網查詢,只能發電郵、信件、或致電FDA求證。

化妝品美國FDA認證
II類器械注冊費用分兩種:,II類器械有些可以豁免做510K,費用和1類差不多,可以按I類器械來做FDA認證,

化妝品美國FDA認證
RASOO也是在國內一家只專注于美國FDA器械法規符合性服務和器械美國代理人服務的美國本土的服務商,我們并不開展FDA食品/藥品/化妝品等和其他的產品認證等技術支持服務,這也保證了我們有充分的時間和精力專注于FDA器械法規和為客人提供專業服務和建議。

化妝品美國FDA認證
化妝品FDA認證測試項目:
1、重金屬測試、微生物測試、皮膚刺激測試,
2、理化成分分析、TRA毒理學評估,
3、成分標簽審核、防腐功效測試
辦理流程:
l 填寫FDA化妝品企業申請表含產品成分
l 為企業申請FDA化妝品企業注冊
l 查詢化妝品成分代碼
l 向FDA遞交化妝品成分注冊申請,等待人工批復
l 注冊成功可獲得FDA注冊號碼(和食品類似需要到后臺查看,官網無法直接查詢)
在美國銷售的大多數洗手液都是進口。在許多其他,洗手液被規定為化妝品而非藥品。FDA已增加對外國洗手液制造商的檢查,并經常發現違反現行藥品良好生產規范(cGMP)的規定。根據這一規則,FDA正在明確可以在洗手液中使用哪些API以及數據制造商必須遵守OTC專論和FDA的cGMP規定的效力。
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