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發(fā)布時間: | 2023-12-21 00:21 |
最后更新: | 2023-12-21 00:21 |
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關(guān)于醫(yī)療器械臨床試驗機(jī)構(gòu)條件和備案管理辦法的規(guī)定其中,規(guī)定了醫(yī)療器械臨床試驗機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)具備哪些條件,以及備案管理的具體要求。這些規(guī)定旨在確保醫(yī)療器械臨床試驗的科學(xué)性、規(guī)范性和安全性,保護(hù)患者的權(quán)益。