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        二類(lèi)醫(yī)療器械許可證代辦費(fèi)用-醫(yī)療器械許可證申請(qǐng)流程&條件

        單價(jià): 20000.00元/件
        發(fā)貨期限: 自買(mǎi)家付款之日起 天內(nèi)發(fā)貨
        所在地: 直轄市 北京
        有效期至: 長(zhǎng)期有效
        發(fā)布時(shí)間: 2023-12-20 10:31
        最后更新: 2023-12-20 10:31
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        詳細(xì)說(shuō)明

        二類(lèi)醫(yī)療器械許可證代辦要花多少錢(qián)?對(duì)于想要從事醫(yī)療器械銷(xiāo)售的朋友來(lái)說(shuō),不僅要了解醫(yī)療器械許可證都有哪些類(lèi)別,同時(shí)也要掌握價(jià)格行情方便的信息。
        那么二類(lèi)醫(yī)療器械許可證代辦費(fèi)用多少錢(qián)呢?下面就由公司寶小編為大家具體介紹一下醫(yī)療器械許可證申請(qǐng)流程和條件方面的內(nèi)容,希望能夠?yàn)榇蠹姨峁┮稽c(diǎn)參考意見(jiàn)。

        二類(lèi)醫(yī)療器械許可證代辦費(fèi)用(醫(yī)療器械許可證申請(qǐng)流程&條件)

        portant;">一、二類(lèi)醫(yī)療器械許可證代辦費(fèi)用

        總的來(lái)說(shuō)關(guān)于二類(lèi)醫(yī)療器械許可證代辦要花多少錢(qián)這個(gè)問(wèn)題沒(méi)有具體的標(biāo)準(zhǔn),各個(gè)地方的收費(fèi)行情和所需要的資料也是不一樣的,想要咨詢(xún)您的企業(yè)所在地區(qū)的二類(lèi)醫(yī)療器械許可證代辦費(fèi)用,您可以點(diǎn)擊右側(cè)客服來(lái)咨詢(xún)我們公司寶了解詳細(xì)報(bào)價(jià)信息。

        portant;">二、二類(lèi)醫(yī)療器械許可證申請(qǐng)流程

        1.申請(qǐng)

        通過(guò)廣東省政務(wù)服務(wù)網(wǎng),檢索審批事項(xiàng)名稱(chēng)“醫(yī)療器械注冊(cè)審批”,選擇“第二類(lèi)醫(yī)療器械注冊(cè)證核發(fā)”。
        在線填報(bào)申請(qǐng)資料,并上傳相關(guān)電子文件。

        2.受理

        辦理機(jī)關(guān)收到網(wǎng)上申請(qǐng)材料之日起5個(gè)工作日內(nèi)確定是否受理,對(duì)行政相對(duì)人進(jìn)行信用信息查詢(xún)并實(shí)施聯(lián)合獎(jiǎng)懲。
        申請(qǐng)材料不齊全或者不符合法定形式的,在五日內(nèi)一次告知申請(qǐng)人需要補(bǔ)正的全部?jī)?nèi)容,逾期不告知的,自收到申請(qǐng)材料之日起即為受理。

        3.獲取辦理結(jié)果

        申請(qǐng)人可登陸廣東省食品藥品監(jiān)督管理局公眾網(wǎng)首頁(yè)審批查詢(xún)欄進(jìn)行辦理進(jìn)度查詢(xún),或登陸網(wǎng)上辦事平臺(tái)查詢(xún)進(jìn)度。
        本事項(xiàng)已推行電子證書(shū),不再另行發(fā)放紙質(zhì)證書(shū),申請(qǐng)人可以自行打證,也可憑數(shù)字證書(shū)到省局受理大廳自助打印證書(shū)。

        portant;">三、二類(lèi)醫(yī)療器械許可證申請(qǐng)條件

        1、企業(yè)應(yīng)具備與經(jīng)營(yíng)規(guī)模和范圍相適應(yīng)的質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)或質(zhì)量管理人員,質(zhì)量管理人員應(yīng)具備國(guó)家認(rèn)可的相關(guān)專(zhuān) 業(yè)學(xué)歷或職稱(chēng),是經(jīng)過(guò)資格認(rèn)定的專(zhuān) 業(yè)技術(shù)人員。

        2、具有與經(jīng)營(yíng)規(guī)模和范圍相適應(yīng)的獨(dú)立經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所、儲(chǔ)存條件。

        3、具有對(duì)經(jīng)營(yíng)產(chǎn)品進(jìn)行技術(shù)培訓(xùn),售后服務(wù)的能力。

        4、建立健全的質(zhì)量管理制度,并嚴(yán)格去執(zhí)行。

        此外,申請(qǐng)醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證房屋方面的要求,必須是辦公樓、商業(yè)用途的,不可以是民用,居住等。
        且需要提供此辦公面積的平面圖,倉(cāng)庫(kù)要整潔,通風(fēng),光線好。

        以上就是公司寶小編為大家總結(jié)分享的有關(guān)二類(lèi)醫(yī)療器械許可證代辦費(fèi)用以及醫(yī)療器械許可證申請(qǐng)流程、申請(qǐng)條件內(nèi)容介紹,對(duì)這方面不太了解的朋友可以認(rèn)真看看上面的內(nèi)容介紹,后續(xù)如果需要我們幫助辦理二類(lèi)醫(yī)療器械許可證的話,大家可以咨詢(xún)公司寶來(lái)了解zui新報(bào)價(jià)方案。

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