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        發布時間: 2023-12-20 10:16
        最后更新: 2023-12-20 10:16
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        *后,運營復雜,整個冷鏈設備及操作以及配送專業性均很高。

        我國醫藥冷鏈發展現狀與趨勢

        市場需求的增長以及相關政策的出臺,使我國醫藥冷鏈行業發展與技術創新得到明顯提升,但依然在冷鏈物流體系建設、基礎設施設備與信息化、運營效率和管理水平、行業規范化和標準化等方面存在短板,醫藥冷鏈物流發展任重而道遠。

        中國是世界上醫藥消費增長*快的地區之一,中國醫藥市場也已成為全球第二大醫藥市場。近年來,疫苗、生物制品、血液制品、IVD等需要低溫儲存和運輸的醫藥冷鏈產品,其銷售占比在我國藥品銷售占比中呈逐年上漲的趨勢。受到**疫情的影響,疫苗類冷鏈產品的儲運規模增長尤其明顯。國家也不斷出臺政策提升醫藥冷鏈產品的要求,使我國醫藥冷鏈在技術創新、企業運營、行業發展等方面均得到明顯提升。

        一、醫藥冷鏈物流特點

        藥品是一種對人的疾病進行預防、治療、診斷的特殊商品,部分對溫度敏感的藥品,在生產、存儲、運輸的過程中具有冷藏或冷凍的溫度要求。目前,需要借助冷鏈環境進行存儲、運輸的藥品,主要包括疫苗、細胞因子、酶制劑、血液制品、診斷試劑等生物制品,部分抗生素、抗腫瘤藥物、眼用制劑等,也屬于冷鏈藥品之內。

        冷鏈藥品大都是蛋白質生物制品,高溫和凍結是影響蛋白質穩定性的主要因素,過熱會導致蛋白質的降解,導致其生物活性降低;凍結會導致蛋白質機械破碎,使其效價降低而失效。疫苗暴露于超出建議的存儲溫度范圍時,會加速失去藥性,甚至可能產生有害毒素,

        溫度偏差對冷鏈藥品質量的影響,是**而不可逆轉的。冷鏈藥品與普通藥品不同,是一種更特殊的藥品,其生產、貯存、運輸和使用的全過程都必須保持規定的保溫條件,才能保證其質量和療效。與常溫物流系統相比,醫藥冷鏈物流的要求更高,也更加復雜,主要具有以下特征:

        1.高成本性

        為了冷鏈藥品在流通各環節中始終處于規定的低溫條件下,必須使用安裝溫控設備的冷藏車或低溫倉庫。為了提高物流運作效率,又必須采用**的信息系統。這些都決定了冷鏈物流比常溫物流的投資成本要大很多。

        2.時效性

        冷鏈藥品具有一定有效期,且質量容易受到溫度變化影響。為了達到較高的服務水準,在貨物到達銷售端時,往往會有時間窗的限制,限制運送者必須在事先約定的時段內送達。

        3.高協調性

        醫藥冷鏈物流是一項復雜的系統工程,將冷凍冷藏、物流、信息技術融為一體,需要冷鏈各環節之間的高度配合、高度協調。

        4.復雜性

        冷鏈藥品在流通過程中質量隨著溫度和時間的變化而變化,不同的產品都必須要有對應的溫度和儲藏時間。整個冷鏈物流過程中,需要復雜的制冷技術、保溫技術、溫度控制和監控等技術的支持,這就大大提高了醫藥冷鏈物流的復雜性。

        二、醫藥冷鏈物流新發展

        近年來,我國醫藥冷鏈物流發展迅速。數據顯示,2019年中國醫藥冷鏈銷售總額約為3395.03億元,與2018年相比,同比增長20.09%。根據中物聯醫藥物流分會預測,到2020年底銷售規模將達到4000億元。

        從醫藥冷鏈的冷藏庫建設規模來看,根據中物聯醫藥物流分會資料,截止2019年底,醫藥物流倉儲總面積達到2066.87萬平方米,其中冷藏庫面積為80.6萬平方米,占醫藥物流行業總倉儲面積約4%,與2018年相比,冷庫面積同比增長22%,增漲幅度較大,反映出國內醫藥冷鏈倉庫基礎設施建設不斷完善。

        圖片

        我國醫藥冷鏈倉庫基礎設施建設正不斷完善

        從醫藥冷鏈的冷藏車輛規模來看,2019年我國醫藥冷鏈企業自有冷藏車數量達到8146輛,占2019年醫藥行業自有車輛總數的21.4%。與2018年相比,同比增長高達61.0%,國內醫藥冷鏈物流車輛市場規模增長迅速。

        從醫藥冷鏈行業的管理來看,新版《藥品經營質量管理規范》(GSP)自2016年實施以來使醫藥冷鏈物流運作日趨規范,而新版《藥品管理法》、《疫苗管理法》自2019年12月1日起正式實施后,關于藥品安全的要求再度升級,尤其是《疫苗管理法》提出國家對疫苗實行*嚴格的管理制度。其中,《藥品管理法》中明確提出要強化動態監管,取消藥品生產質量管理規范(GMP)認證和藥品經營質量管理規范(GSP)認證,這并不意味著放松監管,而是逐漸轉型為動態的事中事后監管,對相關企業的監管力度反而更強。尤其在追溯體系建設方面,我國將藥品追溯相關要求寫入《藥品管理法》和《疫苗管理法》,首次從法律層面提出實行藥品(疫苗)信息化追溯制度,標志我國藥品追溯體系建設進入新階段。在應急系統和標準體系建設等方面,全行業和主管機構也在積極行動,從而使醫藥冷鏈物流向著規范化、標準化方向的發展。

        從醫藥冷鏈企業發展和運營能力建設方面,各大醫藥流通企業如國藥、華潤醫藥、上海醫藥、九州通等都在加大冷鏈物流建設;北京盛世華人、北京華欣物流、中集冷云、希杰榮慶等專業的第三方物流加速成長;許多快遞物流企業也深度布局冷鏈市場和醫藥物流產業,如順豐、京東物流、“三通一達”等等。為強化其冷鏈物流能力,相關企業在醫藥冷鏈物流基礎設施、物流網絡覆蓋、信息管理系統、追溯體系、末端配送能力等方面加緊布局和提升,借助物聯網、大數據、云計算等技術實現“智慧全冷鏈管理與追溯”,已經成為越來越多企業的選擇。


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