| 邁振威： | 認(rèn)準(zhǔn) |
| 單價(jià)： | 面議 |
| 發(fā)貨期限： | 自買(mǎi)家付款之日起 天內(nèi)發(fā)貨 |
| 所在地： | 廣東 深圳 |
| 有效期至： | 長(zhǎng)期有效 |
| 發(fā)布時(shí)間： | 2023-12-20 10:11 |
| 最后更新： | 2023-12-20 10:11 |
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問(wèn)
有自然人，沒(méi)錢(qián)，沒(méi)資質(zhì)。想賣(mài)一批醫(yī)療器械給醫(yī)療機(jī)構(gòu)，找到公司合作。貨款全部是公司支付，公司進(jìn)貨；合同是公司簽訂，廠家把票開(kāi)給公司，貨直接發(fā)給醫(yī)院；中標(biāo)也是公司，公司把票開(kāi)給醫(yī)院；款也回到公司，質(zhì)量問(wèn)題由公司承擔(dān)。就這種情況，能否認(rèn)定為借用醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)資質(zhì)嗎？頂多算合作經(jīng)營(yíng)，不能算借用資質(zhì)吧。
答 《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)監(jiān)督管理辦法》第二十八條規(guī)定：任何單位和個(gè)人不得偽造、變?cè)?、買(mǎi)賣(mài)、出租、出借醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證。廠家直接發(fā)貨給醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)符合《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》第十八條規(guī)定：有下列經(jīng)營(yíng)行為之一的，企業(yè)可以不單獨(dú)設(shè)立醫(yī)療器械庫(kù)房： （一）單一門(mén)店零售企業(yè)的經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所陳列條件能符合其所經(jīng)營(yíng)醫(yī)療器械產(chǎn)品性能要求、經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所能滿足其經(jīng)營(yíng)規(guī)模及品種陳列需要的； （二）連鎖零售經(jīng)營(yíng)醫(yī)療器械的； （三）全部委托為其他醫(yī)療器械生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)企業(yè)提供貯存、配送服務(wù)的醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)進(jìn)行存儲(chǔ)的； （四）專(zhuān)營(yíng)醫(yī)療器械軟件或者醫(yī)用磁共振、醫(yī)用X射線、醫(yī)用高能射線、醫(yī)用核素設(shè)備等大型醫(yī)用設(shè)備的； （五）省級(jí)食品藥品監(jiān)督管理部門(mén)規(guī)定的其他可以不單獨(dú)設(shè)立醫(yī)療器械庫(kù)房的情形。 您所說(shuō)的這種情況，個(gè)人是不能借用醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)資質(zhì)的