| 十年品牌： | 鼎立信 |
| 服務(wù)標(biāo)準(zhǔn)： | 三對(duì)一 |
| 服務(wù)理念： | 專(zhuān)業(yè)誠(chéng)信責(zé)任感恩 |
| 單價(jià)： | 1500.00元/項(xiàng) |
| 發(fā)貨期限： | 自買(mǎi)家付款之日起 天內(nèi)發(fā)貨 |
| 所在地： | 廣東 佛山 |
| 有效期至： | 長(zhǎng)期有效 |
| 發(fā)布時(shí)間： | 2023-12-20 10:06 |
| 最后更新： | 2023-12-20 10:06 |
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佛山市第二類(lèi)醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)經(jīng)營(yíng)備案一照通辦理~
第二類(lèi)醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)備案表（原件、必選）
2.營(yíng)業(yè)執(zhí)照（復(fù)印件、必選）
3.法定代表人、企業(yè)負(fù)責(zé)人、質(zhì)量負(fù)責(zé)人的身份證明、學(xué)歷或者職稱(chēng)證明（復(fù)印件、必選）
備注：①質(zhì)量管理人員應(yīng)當(dāng)具有國(guó)家認(rèn)可的相關(guān)專(zhuān)業(yè)學(xué)歷或者職稱(chēng)。
②經(jīng)營(yíng)范圍含【經(jīng)營(yíng)診斷試劑】，需提交主管檢驗(yàn)師或檢驗(yàn)學(xué)相關(guān)專(zhuān)業(yè)人員1人以上（含1人）身份證明、學(xué)歷或職稱(chēng)證明復(fù)印件,工作經(jīng)歷證明。
4.組織機(jī)構(gòu)與部門(mén)設(shè)置說(shuō)明（原件、必選）
5.經(jīng)營(yíng)范圍、經(jīng)營(yíng)方式說(shuō)明（原件、必選）
備注：應(yīng)符合醫(yī)療器械分類(lèi)目錄中規(guī)定的管理類(lèi)別、類(lèi)代號(hào)名稱(chēng)。
6.經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所、庫(kù)房地址的地理位置圖、平面圖？（原件、必選）
備注：經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所、庫(kù)房的地理位置圖、平面圖（標(biāo)識(shí)溫控區(qū)域、功能區(qū)域、使用面積等），零售或全部委托其他醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)貯存的免于提交庫(kù)房的地理位置圖、平面圖。
7.房屋產(chǎn)權(quán)證明文件或者租賃協(xié)議（附房屋產(chǎn)權(quán)證明文件）（復(fù)印件、必選）
備注：經(jīng)營(yíng)場(chǎng)地為自有的，提交房屋產(chǎn)權(quán)證明。
經(jīng)營(yíng)場(chǎng)地為租賃的，提交出租方房屋產(chǎn)權(quán)證明和房屋租賃合同；無(wú)法提交有效產(chǎn)權(quán)證明的場(chǎng)所，經(jīng)營(yíng)者可憑各區(qū)人民政府、街道辦事處、居委會(huì)、社區(qū)工作站、園區(qū)管委會(huì)（工業(yè)園區(qū)、科技園區(qū)）、市場(chǎng)開(kāi)辦管理單位、物業(yè)管理公司等單位或部門(mén)出具同意在該場(chǎng)所從事經(jīng)營(yíng)活動(dòng)的《場(chǎng)所使用證明》。
倉(cāng)庫(kù)與經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所不同地址的，還需提交庫(kù)房的房屋產(chǎn)權(quán)證明文件或者租賃協(xié)議（附房屋產(chǎn)權(quán)證明文件）。
8.經(jīng)營(yíng)設(shè)施、設(shè)備目錄（原件、必選）
備注：零售或全部委托其他醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)貯存的免于提交庫(kù)房用的設(shè)施設(shè)備。
9.經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理制度、工作程序等文件目錄（原件、必選）
備注：至少包括《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》要求的內(nèi)容。
10.庫(kù)房委托其他醫(yī)療器械第三方物流儲(chǔ)運(yùn)的提交：①擬委托的醫(yī)療器械第三方物流經(jīng)營(yíng)企業(yè)營(yíng)業(yè)執(zhí)照和《第二類(lèi)醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)備案憑證》復(fù)印件（加蓋印章，受托方提供醫(yī)療器械貯存、配送服務(wù)范圍應(yīng)包含委托方經(jīng)營(yíng)范圍）；②雙方簽定的擬委托貯存配送服務(wù)協(xié)議復(fù)印件（委托協(xié)議應(yīng)有效，并含有明確雙方質(zhì)量責(zé)任的內(nèi)容）（復(fù)印件、可選）
11.授權(quán)委托書(shū)（原件、可選）
在佛山地址的公司辦理這個(gè)二類(lèi)醫(yī)療經(jīng)營(yíng)備案，提交的資料說(shuō)多也不多，說(shuō)少也不少，資料細(xì)節(jié)需要注意的非常多，如果自己不想跑，不想處處碰壁，請(qǐng)找專(zhuān)業(yè)的代辦的鼎立信陳小姐，我們收費(fèi)合理，代辦快速，免除您的后顧之憂。